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優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀
支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導入模式、證件讀卡模式
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀
PF680技術參數(shù)
1. 產(chǎn)品標準及認證
1.1產(chǎn)品注冊名稱：肺功能測定儀；
1.2 產(chǎn)品注冊標準：符合國家肺功能儀有關技術規(guī)范要求和技術標準，產(chǎn)品主要性能指標符合ISO26782：2009認證，具備肺功能儀認證
1.3 產(chǎn)品檢測原理：采用壓差檢測技術原理。
2. 產(chǎn)品功能參數(shù)
2.1 ★檢測顯示參數(shù)包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼氣指標，PIF等吸氣指標；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分鐘較大通氣量）：MVV、VT、RR等；相應核心指標需經(jīng)過國家檢測機構檢測，符合肺功能測定儀技術標準；提供檢測報告；
2.2 具有支氣管舒張試驗功能，可出具舒張試驗報告；
2.3 可檢測呼氣、吸氣指標，實時顯示動態(tài)曲線（流量容積曲線、時間容積曲線）；具備中國人預計值公式；
2.4 便攜式設計，方便床旁及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調等工作開展；
2.5 ★ 產(chǎn)品具備防止交叉感染防控的恰當措施，所使用的呼吸過濾耗材細菌過濾率高于99.9%，并提供相應第三方檢測報告；在疫情等特定情況下，允許采取傳感檢測回路整體拋棄式使用方式，有效克服由于公用呼吸回路引起的潛在交叉感染風險。
2.6 同時支持A4報告打印或儀器自帶打印功能
2.7 ▲配備肺功能檢查綜合信息管理系統(tǒng)軟件，可實現(xiàn)患者信息多模式錄入，支持手動輸入模式、數(shù)據(jù)批量導入模式、證件讀卡模式。
2.8 ▲呼氣手柄自帶平衡感應，并自帶智能語音提示功能，方便基層患者掌握檢查要領.
3. 產(chǎn)品質控功能
3.1 配套3L定標筒的定標精度為±0.4%，相應精度性能需經(jīng)過第三方機構檢測；
3.2 ★儀器支持容量定標、三流速線性驗證；
3.3 具備自動測量環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、大氣壓）并進行BTPS自動修正功能；
3.4 ★廠家需具備肺功能測定儀、3L定標筒所必須的檢驗校準及標定設備，后續(xù)可根據(jù)臨床需求提供必要的質控校準檢測服務；提供相應設備購置書面憑證（付款憑證等）
3.5 系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結果進行自動質控評級。
3.6 a.儀器正常工作條件：環(huán)境溫度：10℃ ～40℃，相對濕度≤ 80%；
b.儀器正常使用時，F(xiàn)VC 測量范圍在（0.5 – 8）L 內(nèi)，準確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）；
c.儀器正常使用時PEF 測量范圍：（0 – 14）L/s ；準確性：±10%或≤0.30L/s（取其大值）重復性：≤5%或≤0.15L/s（取其大值）；
d.儀器正常使用時，F(xiàn)EV1 的測量范圍在（0.2 – 8）L 內(nèi)，準確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復性：≤ 3％ 或≤ 0.050L（取其大值）；
e.正常使用時，VC（慢肺活量）的測量范圍在(0.5 – 8) L 內(nèi)；準確性：± 3％ 或± 0.050 L（取其大值），重復性：≤ 3％ 或≤ 0.050 L（取其大值）；
f.正常使用時，MVV（較大分鐘通氣量）的測量范圍在250 L/min 內(nèi)；
準確性：± 10％ 或± 15 L/min（取其大值）。
4.產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸
4.1 支持無線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能；
4.2 檢測設備支持雙模工作模式，支持單臺儀器離線工作及與PC端聯(lián)機。
4.3 儀器前置掃碼功能，可以支持對接His/Lis系統(tǒng)。
5.PC端軟件功能
5.1 檢測模塊：肺通氣功能檢查（FVC、VC、MVV）、支氣管舒張試驗等；實時顯示流量容積（F-V）曲線、時間容積（V-T）曲線等；
5.2 質控管理模塊：容量定標、線性驗證，并形成質控報告；自動計算質控評級；依據(jù)ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線；
5.3 肺功能檢查對象信息收集及管理模塊：可錄入檢查對象基本信息、癥狀、危險因素、呼吸系統(tǒng)疾病史、身體測量結果、禁忌癥、及定期的慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等信息；
5.4 隨訪問卷模塊：CAT、mMRC、COPD-SQ等問卷配置；
5.5 報告生成及打印模塊：支持多種報告模板，包括肺量計檢查、支氣管舒張試驗；
5.6 工作臺賬模塊：檢測結果統(tǒng)計及報告導出；
5.7 數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對接醫(yī)院HIS/LIS系統(tǒng)；支持多中心及分級診療工作模式等功能；
5.8 賬號管理及設置模塊：賬號及密碼管理，賬戶基本信息配置，版本升級、設備管理、預計值選擇、數(shù)據(jù)同步等。
6.云端數(shù)據(jù)平臺功能
6.1 項目管理功能：包括基礎信息，匯總信息，隨訪內(nèi)容設置，項目參與單位等；
6.2 質控管理功能：設備質控定標報告，檢查報告質量管理；查看某個中心的質控報告，可在線批注、留言；
6.3 肺功能檢查對象信息管理功能：包括調查對象姓名、性別、出生年月日、民族、證號、婚姻狀況、職業(yè)、戶籍地址、實際居住地址、聯(lián)系、門診號/住院號、癥狀、危險因素、呼吸病史、身體測量、禁忌癥、慢阻肺高危人群及患者的隨訪管理等；
6.4 肺功能報告管理模塊：肺功能報告匯總；肺功能質控等級；在線查看肺功能報告詳情；在線解讀批注；FVC檢查質量、FEV1檢查質量、肺通氣功能障礙類型、肺通氣功能障礙程度、舒張試驗陰性/陽性、GOLD分級等分析圖表展示；實時查看及動態(tài)展示本中心、本地區(qū)、本省肺功能檢查情況；
6.5 數(shù)據(jù)導出功能：支持自定義時間范圍數(shù)據(jù)導出；支持全部數(shù)據(jù)導出，包括檢查對象基礎信息、肺功能報告數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)等；
6.6 數(shù)據(jù)共享：檢查對象的基本信息和肺功能檢查、診斷等相關數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至居民電子健康檔案和區(qū)域人口健康信息平臺等；
6.7 安全性要求：保護調查對象隱私，保證信息平臺和所收集信息的安全性；
6.8 具備可定制擴展功能。
7.團隊服務支持能力
7.1 培訓方案合理、全面具體。具有優(yōu)良的培訓團隊，培訓內(nèi)容清晰、人員數(shù)量充足，分工明確。培訓團隊有大型團體培訓經(jīng)驗，提供規(guī)范化培訓場次照片或完整的PPT/視頻培訓。
8.售后服務
所提供的售后服務方案內(nèi)容完整，明確到達故障現(xiàn)場時間，提供故障出現(xiàn)解決方案，提供免費技術培訓方案，優(yōu)于文件要求的故障響應時間，故障時提供技術支持服務，具備售后服務能力。故障處理流程規(guī)范、定期回訪，具備較強的售后服務能力。
9. 所投產(chǎn)品獲得過臨床機構合作及支持的相關材料。
10. 業(yè)績證明材料
11.配置清單
11.1 肺功能測定儀1臺（包括肺功能測定儀、PC端軟件和云端數(shù)據(jù)平臺等）；
11.2★定標精度為±0.4%的3L定標筒1個，隨貨一次交付；
11.3 肺功能檢測傳感配件10個；
優(yōu)呼吸手持式便攜肺功能測定儀