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一次性注射針針灸針剛性韌性儀試驗標(biāo)準(zhǔn)試驗方法是什么

閱讀:2488        發(fā)布時間:2021-7-22

一次性注射針剛性測試儀特點及操作方法—上海遠(yuǎn)梓

  1. 概述:

GX9626-D一次性注射針剛性測試儀是根據(jù)GB18457(ISO9626-1991) “制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管"中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的。專門用于測試醫(yī)用注射針(管)的剛性。


GX9626-D一次性注射針剛性測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤控制光標(biāo)進行選項、操作、設(shè)定,無須培訓(xùn),即可按提示操作使用。


2.技術(shù)參數(shù):

2.1 環(huán)境:

工作溫度:5~40℃

相對濕度:45~80%

電源電壓:220V±22V

電網(wǎng)頻率:50HZ±1HZ

設(shè)備類型:I類B型

2.2  顯示方式:

2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。

2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。

2.3  消耗功率:200VA

2.4  儀器4儀器加載范圍:0~60N, 精度:±0.1N。

2.5  擱針架跨距制造精度:±0.1mm。

2.6  針管繞度測量范圍:0~0.8mm,精度:±0.01mm。

2.7  加載速率:加載到設(shè)定值時,其速率<1mm/min。

3.原理方框示意圖:如圖1所示。

637762829560392447774.jpg





4.使用方法:

4.1如圖2所示,將儀表水平安放在測試臺上。

4.2選用與被測注射針相匹配的跨距塊(見表1),將其安裝在傳感器上。

4.3將電源插頭插在配電板上,配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。

4.4剛性實驗條件:見表1

5.操作說5.1打開電源,延時10秒后屏幕顯示第1屏:見圖3



                         

                         


                醫(yī)用注射針針管剛性實驗條件

規(guī)格

mm

正常壁

薄壁

超薄壁

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

跨距,mm±0.1

荷載,N±0.1

最大撓度mm

0.2

0.23

0.25

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

2.40

2.70

3.00

3.40

5

5

5

5

5

5

9.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

6

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.35

0.35

0.35

0.40

0.32

0.25

0.60

0.56

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

0.38

0.31

0.41

0.32

5

5

5

5

5

5

7.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.4

0.4

0.4

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.65

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

0.65

0.45

0.55

0.46

12.5

15

25

25

10

10

10

22

0.50

0.55

0.65

0.34

注:凡打※號者,由于這些規(guī)格無有效數(shù)據(jù),故本標(biāo)準(zhǔn)未給出剛性值。



5.2 按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏:(主菜單)見圖4

當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘管壁’時,連續(xù)按‘→’鍵后,將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。

當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘公稱規(guī)格’時,連續(xù)按‘→’鍵后,將依次顯示公稱規(guī)格。

   當(dāng)改變主菜單‘管壁’和‘公稱規(guī)格’時,跨距、設(shè)定載荷、zui大撓度等項均自動確定。

5.3 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的或‘下行’時,按鍵后,做相應(yīng)的動作,同時出現(xiàn)‘停機’鍵。(以‘上行’為例)

當(dāng)光標(biāo)測試時,按‘→’鍵后,將選擇實驗次數(shù)為8次或13次。

5.4 選中‘時間’后,轉(zhuǎn)入第3屏,顯示年月日:見圖5若修改年、月、日,按‘→此時按‘→’和‘←’鍵,使光標(biāo)落在需要的數(shù)字上,然后按‘← ’鍵,在屏幕上就將此數(shù)顯示,如修改為2000年6月1日,可先后鍵入000601,屏幕顯示為見圖7按相同的方法,修改、確認(rèn)時間。按‘ ’鍵則返回主菜單。

5.5 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘測試’時,按‘← ’鍵,轉(zhuǎn)入測試,見圖10

5.5.1 測試自動進行。測力機構(gòu)對針管加壓,加壓到設(shè)定值時,同時顯示針管的撓度。

5.5.2 在測試時,按任意鍵均停止測試,并返回到主菜單。

5.5.3 測試完畢后將自動轉(zhuǎn)入第四屏:見圖10(實驗次數(shù)為8次時)或圖11(實驗次數(shù)為13次時)圖10  剛性測試結(jié)果(實驗次數(shù)為8次時)   圖11剛性測試結(jié)果(實驗次數(shù)為8次時)

a)若選擇繼續(xù),將繼續(xù)自動測試(主菜單設(shè)定不變),測試滿8次后選擇打印,將打印8次的測試結(jié)果,若測試2次選擇打印,將打印2次的測試結(jié)果,打印式見表2(實驗次數(shù)為8次時),或表3(實驗次數(shù)為13次時)打印結(jié)束則自動返回第4屏

b)測試滿8次或13次后,若選擇繼續(xù),將轉(zhuǎn)入下一屏:見圖12若選擇“是"將進入主菜單,選擇“否"將返回第四屏。

C)若選擇第4屏中清除,將進入下一屏:見圖13

若選擇“是"將清除本次測試數(shù)據(jù),屏幕回到第4屏,本次測試數(shù)據(jù)被清除。若選擇“否"則返回第4屏。

d)在第4屏中若選擇返回,則進入下一屏:見圖14若選擇“是"將返回主菜單,選擇“否"則返回第4屏。

6.注意事項

6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。

6.2 儀表中設(shè)立一檔快速轉(zhuǎn)跳鍵。

   當(dāng)光標(biāo)在‘測試’鍵以下時,按‘←’鍵,光標(biāo)將跳轉(zhuǎn)到‘測試’。

6.3 開機后儀表進行自檢測,發(fā)現(xiàn)錯誤,在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏,提醒你重新設(shè)定測試方案或重新標(biāo)定。

出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯誤’,你應(yīng)該重新設(shè)定測試方案。

出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯誤’,你應(yīng)該請專業(yè)人員重新設(shè)定標(biāo)定。

6.4 本測試儀定期計量周期為一年。

6.5 本測試儀實行三包,三包期限為一年。

7.千分表安裝和使用

8.1千分表安裝:

將千分表安裝在千分表安裝孔內(nèi)(在刀頭架上方),并安裝到底(8mm圓孔內(nèi)),使千分表的測試點接觸到刀頭上,并用緊固螺釘夾緊,并將插頭線插入千分表上的插座內(nèi)插緊。

8.2 千分表的使用方法:

8.2.1工作原理

  本儀器采用千分表數(shù)字顯示位移量程,并通過千分表接口采集數(shù)據(jù)送到液晶屏上顯示,具有顯示直觀,精度高,并能數(shù)字顯示針管受力的實測撓度。

8.2.2實測撓度的計算方法

  在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值。例如0.7mm針,加載力值為10N,并把針放在15mm跨距塊上,打開千分表的電源開關(guān),將公英制轉(zhuǎn)換按鍵設(shè)到mm擋,然后進入測試,當(dāng)針管剛受力時記下千分表的讀數(shù)(千分表有短暫停頓時間),例如為-0.200,當(dāng)達到加載力值時,千分表將觀察到zui大值例如為-0.620,此時千分表上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm,然后減去一個傳感器受力位移,10N時為0.011mm(可查閱檢定報告),那么此時針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409

mm,與液晶顯示屏上的實測撓度比較,其誤差應(yīng)不大于±0.005mm。

8.2.3注意事項

a:數(shù)顯千分表是緊密量具,使用是應(yīng)避免撞擊、跌落、應(yīng)防止油、水和其它液體侵入;

b:當(dāng)數(shù)字閃耀時,應(yīng)更換電池,可取下千分表背面電池蓋,換上新電池(正極朝上)然后蓋上電池蓋,若發(fā)現(xiàn)不能清零可取下電池過十分鐘后裝上,電池壽命為一年,長期不使用時,應(yīng)取出電池。

C:工作過程中,可關(guān)閉電源開關(guān),數(shù)字將不顯示,但不影響測試,可減少電源能耗。

d: 千分表在測試過程中應(yīng)一直保持為負(fù)值。



一次性注射針剛性測試儀特點及操作方法來源上海遠(yuǎn)梓劉子清


















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