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防護(hù)服出口歐盟法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
防護(hù)服的作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護(hù)服的類型可分為重復(fù)使用防護(hù)服和一次性防護(hù)服，兩者的材料不同，功能不同和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不同。
防護(hù)服出口歐盟必須需參照《個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī)》(EU)2016/425，根據(jù)法規(guī)第8條，制造商需要：
·確保其產(chǎn)品符合法規(guī)附件II列出的基本健康及安全要求;
·撰寫法規(guī)附件III所述的技術(shù)文件;
·進(jìn)行適用的合規(guī)評(píng)估程序;
·撰寫歐盟合規(guī)聲明;
·按照法規(guī)在產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記
·在個(gè)人保護(hù)裝備標(biāo)明制造商的名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)、地址等;
·確保個(gè)人保護(hù)裝備附有類型、批次或序列編號(hào)，以便識(shí)別;
·撰寫使用說(shuō)明，與個(gè)人防護(hù)裝備一并提供。說(shuō)明書必須包含制造商的名稱及地址。若歐盟合規(guī)聲明是隨個(gè)人防護(hù)裝備附上。
·個(gè)人防護(hù)裝備投放市場(chǎng)后10年內(nèi)，制造商必須保存其技術(shù)文件及歐盟合規(guī)聲明。
歐盟個(gè)人防護(hù)服相關(guān)法規(guī)列表：
(EU)2016/425歐盟個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī)
(EU)2017/745醫(yī)療器械法規(guī)
93/42/EEC醫(yī)療器械指令
EN14126-2003+AC-2004防護(hù)服抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法
EN943-1-2015危險(xiǎn)的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品(包括液體氣溶膠和固體顆粒)的防護(hù)服第1部分：1類(不透氣)化學(xué)防護(hù)服的性能要求
EN943-2-2019危險(xiǎn)的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品(包括液體氣溶膠和固體顆粒)的防護(hù)服第2部分：急救隊(duì)用氣密性(1型)化學(xué)防護(hù)套裝的性能要求