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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
SHH-XXW-SD 系列
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的更好選擇方案。
其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，可更大程度的利用實(shí)驗(yàn)室空間，以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費(fèi)用。
配件
-*觸摸屏控制器 -*電子濕度傳感器 -*Pt100溫度傳感器 -進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī) -環(huán)保制冷劑 -外置自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng) -TCP/IP通訊系統(tǒng) -微型打印機(jī)（選配） -多點(diǎn)監(jiān)測(cè) -手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) -時(shí)間累積器 | -庫板：外殼為彩鋼板，內(nèi)壁為304不銹鋼; 保溫材料為硬質(zhì)阻燃聚氨脂發(fā)泡 -載物貨架：SUS304不銹鋼條設(shè)計(jì)貨物架，立柱底部配有金屬承重盤,每層承重100公斤 -箱底部防滑板：箱內(nèi)鋪設(shè)3mm厚壓花鋁板 -內(nèi)腔：SUS304不銹鋼 -照明裝置：設(shè)置有多盞防潮吸頂照明燈 -箱體大門觀察窗：多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 -箱體大門：大門配帶鑰匙鎖和帶室內(nèi)開門裝置，防止操作者被誤關(guān)在試驗(yàn)室內(nèi) |
特點(diǎn)
電子數(shù)據(jù)記錄 -采用日本*橫河無紙記錄儀，*FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)安全防篡改要求 -數(shù)據(jù)記錄加密保存，數(shù)據(jù)上可按權(quán)限進(jìn)行數(shù)字簽名 -記錄儀內(nèi)存500M，可通過SD卡導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)，根據(jù)所選記錄周期，大可支持3年以上的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控 -管理人員可以通過處于同一局域網(wǎng)中的電腦實(shí)時(shí)監(jiān)控多臺(tái)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài) 數(shù)據(jù)冗余 -每個(gè)箱體配置一組冗余監(jiān)測(cè)傳感器，對(duì)測(cè)得的數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)恼_性和完整性 -通過內(nèi)存和外存進(jìn)行數(shù)據(jù)冗余，測(cè)量數(shù)據(jù)在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低 觸摸屏控制器 -日本*儀表+GX20觸摸屏集中控制，精度和可靠性優(yōu)異 -操作界面集中于GX無紙記錄儀之觸摸屏上，方便直觀 -整機(jī)操作均具有密碼權(quán)限管理，所有操作（除電源總開關(guān)）均有痕跡記錄可查 -藥品批次相關(guān)信息可以通過觸摸屏予以記錄 | 恒溫恒濕控制 -空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕 -空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng) -加熱方式：電加熱系統(tǒng) -加濕方法：電熱蒸汽加濕器 -供水方式：自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求 -制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中一套輔助） * 變頻技術(shù)：多套進(jìn)口變頻型制冷壓縮機(jī)組（選配） 安全保護(hù) -獨(dú)立工作室超溫保護(hù) -加濕系統(tǒng)斷水保護(hù) -制冷壓縮機(jī)過載保護(hù) -手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) -郵件報(bào)警系統(tǒng) 節(jié)能*智能 -低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本 -*型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音 -觸摸屏顯示，直觀準(zhǔn)確，更易操作 售后服務(wù) -自驗(yàn)收合格起，保修一年，終身維修 -提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù) |
