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kouzhao細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試檢測(cè)原理及送檢標(biāo)準(zhǔn)

閱讀：2331        發(fā)布時(shí)間：2020-6-8

kouzhao細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試檢測(cè)原理及送檢標(biāo)準(zhǔn)

青島路博

LB-3308

 

kouzhao細(xì)菌過濾效率（BFE）測(cè)試是測(cè)試在規(guī)定流量下，kouzhao材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)。主要考察kouzhao材料對(duì)細(xì)菌的過濾效率。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用kouzhao

YY 0469-2011 醫(yī)用外科kouzhao

EN 14683:2005 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法

EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗(yàn)方法

等

測(cè)試樣品量和周期要求：

測(cè)試樣品量：15個(gè)；

檢測(cè)周期：4-7個(gè)工作日。

測(cè)試步驟過程：

1. 啟動(dòng)儀器，進(jìn)行空氣清洗。

2. 安裝金黃色葡萄球菌液，啟動(dòng)蠕動(dòng)泵，將菌液供至噴霧器尖嘴處。

3. A路安裝kouzhao樣品，B路作為陽性質(zhì)控，將平皿安裝至安德森采樣器中。

4. 設(shè)置儀器參數(shù)。

5. 將采樣后的平皿取出，標(biāo)記層號(hào)放置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，計(jì)數(shù)每層平板的陽性孔計(jì)數(shù)值。

6. 結(jié)果計(jì)算，BFE=（陽性質(zhì)控平均值-實(shí)驗(yàn)樣品計(jì)數(shù)之和）/陽性質(zhì)控平均值*100%

說明：YY 0469-2011規(guī)定，kouzhao的細(xì)菌過濾效率不應(yīng)小于95%。

檢測(cè)周期&kouzhao送樣注意事項(xiàng)：

①kouzhao測(cè)試樣品量及檢測(cè)周期，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)際情況而定；

②kouzhao如需預(yù)處理，檢測(cè)周期需增加3-4天；

③送檢樣品一定要注意包裝完好，確保無菌取樣及分裝。

LB-3308

kouzhao細(xì)菌過濾效率[BFE]測(cè)試儀

 

 

kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】測(cè)試儀參照同類設(shè)備的*設(shè)計(jì)理念，基于YY 0469-2011 \YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)研制而來，主要用于適用于計(jì)量檢定部門，科研院所，醫(yī)用kouzhao生產(chǎn)單位及其相關(guān)檢測(cè)部門的對(duì)于kouzhao細(xì)菌過濾效率性能的測(cè)試。其具有快速、準(zhǔn)確的測(cè)量kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】的特點(diǎn)，配備生物氣溶膠發(fā)生器及兩路Anderson 6級(jí)采樣器，符合ASTM F2100\ASTM F2101\EN14683等標(biāo)準(zhǔn)要求。

kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】測(cè)試儀采用*技術(shù)和工業(yè)計(jì)算機(jī)控制，設(shè)計(jì)友好的用戶界面及操作方式使得用戶測(cè)試簡(jiǎn)化易操作，測(cè)試結(jié)果直接顯示，方便直觀。

產(chǎn)品介紹

LB-3308 kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】測(cè)試儀由生物氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、氣霧室、氣溶膠傳送裝置、負(fù)壓柜、28.3LPM Anderson 采樣器組成，整個(gè)檢測(cè)儀由控制系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一控制?？刂婆_(tái)采用PLC+Labview協(xié)調(diào)控制氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、傳輸系統(tǒng)、負(fù)壓柜、采樣系統(tǒng)的工作，并將工作狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示，整個(gè)測(cè)量工作自動(dòng)完成。

產(chǎn)品應(yīng)用

LB-3308kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】測(cè)試儀，可快速/準(zhǔn)確的測(cè)量kouzhao的細(xì)菌過濾效率指標(biāo)測(cè)定。

其應(yīng)用領(lǐng)域包括但不限于：

  • 醫(yī)用kouzhao制造廠商；
  • 計(jì)量檢定部門；
  • 科研院所；
  • 制造廠商品檢或品控部門；
  • 第三方檢測(cè)平臺(tái)；
  • 各地質(zhì)量監(jiān)督市場(chǎng)監(jiān)管檢驗(yàn)單位；

 

 

 

參考標(biāo)準(zhǔn)

  • YY0469 kouzhao細(xì)菌過濾效率【BFE】檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
  • YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用kouzhao標(biāo)準(zhǔn)
  • ASTM F2100醫(yī)用面罩材料性能規(guī)范
  • ASTM F2101 用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評(píng)定醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效率的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方法；
  • EN14683  醫(yī)用kouzhao要求和試驗(yàn)方法

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • LB-3308kouzhao細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀采用負(fù)壓試驗(yàn)系統(tǒng)保證操作人員安全；
  • 測(cè)量系統(tǒng)采用負(fù)壓系統(tǒng)，內(nèi)置蠕動(dòng)泵，配備I、II兩路6級(jí)Anderson采樣系統(tǒng)；
  • 蠕動(dòng)泵的流量可依據(jù)具體情況進(jìn)行設(shè)定；
  • 采用微生物氣溶膠發(fā)生器菌液霧流量大小可進(jìn)行調(diào)整設(shè)定，霧化效果好；
  • 控制系統(tǒng)采用電腦控制，高亮度彩色觸摸屏，USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
  • 內(nèi)置高亮度照明燈，觀察；
  • 內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，保護(hù)操作人員安全；
  • 前置玻璃門，方便操作人員進(jìn)行觀察實(shí)驗(yàn)過程

 

 

技術(shù)參數(shù)

主要參數(shù)

參數(shù)范圍

 

產(chǎn)品型號(hào)

LB-3308

 

 

真空泵

無油旋片式真空泵，大流量 可達(dá)57LPM，配備消音器，氣流穩(wěn)定

 

氣溶膠發(fā)生器流量控制

氣溶膠發(fā)生器流量控制采用質(zhì)量流量控制，控制精確；

 

I 氣路采樣流量

安德森采樣流量 28.3L/min，分辨率：0.1L/min （用戶可校準(zhǔn)）

 

II 氣路采樣流量

安德森采樣流量28.3L/min  分辨率：0.1L/min  （用戶可校準(zhǔn)）

 

I、II 路采樣

配有電子流量計(jì)，數(shù)顯，方便用戶監(jiān)測(cè)

 

I 氣路壓力

-20～0kPa,分辨率：0.01kpa

 

II 氣路壓力

 -20～0kPa,分辨率：0.01kpa

 

噴霧流量計(jì) 壓力

 0～300kPa,分辨率：0.01kpa

 

氣霧室負(fù)壓

 -90～-120Pa,,分辨率：0.01kpa

 

工作溫度

  0～50℃

柜體負(fù)壓

-50～-200Pa

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力

＞100000組

質(zhì)量流量控制器

0～20L/min   分辨率：0.1L/min

蠕動(dòng)泵流量

 (0.01～3.0)mL/min  分辨率：0.1L/min

高效空氣過濾器特性

對(duì)0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%

氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

雙路6級(jí)安德森采樣器捕獲粒徑

Ⅰ級(jí)＞7μm，Ⅱ級(jí)(4.7～7)μm，Ⅲ級(jí)(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(jí)(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(jí)(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(jí)(0.6～1.1)μm

氣霧室規(guī)格

600mm×85mm×3mm[L*D*T]

陽性質(zhì)控 采樣器粒子總數(shù)

(2200±500)cfu

負(fù)壓系統(tǒng)通風(fēng)流量

≥5m3/min

操作室尺寸

 (長(zhǎng)740×寬940×深440)mm

尺寸規(guī)格

 約(長(zhǎng)1200×寬650×高1900)mm

工作電源

AC 220V，50Hz

儀器噪聲

＜65dB(A)

重量

120kg

整機(jī)功耗

＜1500W

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