一次性使用無菌陰道擴張器主要由上葉、下葉和開口調(diào)節(jié)裝置組成，按形式分為外鉤扣式、內(nèi)鉤扣式、中螺旋式、側螺旋式、推拉式和扭轉式，每種按尺寸不同又分為大、中、小三種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。一次性使用無菌陰道擴張器作為醫(yī)療檢查器械，性能和衛(wèi)生需要嚴格執(zhí)行YY0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》標準中相關條款。
YY0336 一次性使用無菌陰道擴張器物理性能測試項目
抗變形能力：抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發(fā)生變形的能力,其大小可用變形量來表示。變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
結構強度：擴張器擴張至最大擋時,施加30N作用力,任何部件不應滑脫、裂紋或斷裂。
照度：照度是指帶光源擴張器光源的照度，用勒克斯lx表示。
檢測儀器：MET-01擴張器抗變形和強度測試儀
嚴格按照YY/0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》標準中相關條款設計制造。 適用于各種各種規(guī)格一次性無菌引道擴張器撓度和強度的測定，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學、研究機構等使用。
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