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    原標(biāo)題：YBB00092004 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試方法

    注射器是醫(yī)學(xué)臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。

    因此，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對(duì)注射針穿刺力進(jìn)行了明確的規(guī)定。 

    醫(yī)用注射針針尖穿刺力強(qiáng)度測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？ 

    眾測(cè)機(jī)電研執(zhí)行YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針等標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器專業(yè)應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測(cè)試，可以準(zhǔn)確地測(cè)量注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，也稱為注射針針尖穿刺力試驗(yàn)機(jī)、注射針針尖穿刺力檢測(cè)儀。

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器

    注射針針尖穿刺力檢測(cè)方法是將注射針安裝在連接有測(cè)量裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)上，然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚，通過測(cè)得的峰值來評(píng)估注射針的刺穿力,注射針針尖穿刺力檢測(cè)方法具體如下：

   1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；

   2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上；

   3.將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心；

   4.將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min；

   5.開動(dòng)測(cè)試裝置；

   6.在膜上穿刺過程中，同時(shí)測(cè)得max鋒利值或記錄力/位移圖；

   7.將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)max峰值小于等于規(guī)定值時(shí)，則判定為被檢針的刺穿力符合要求；

   8.注射針的針尖應(yīng)鋒利，其值應(yīng)符合下表的規(guī)定：

   眾測(cè)機(jī)電致力于通過包裝檢測(cè)技術(shù)提升和醫(yī)用注射針針尖檢測(cè)儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。