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丁基膠塞穿刺力檢測(cè)方法

閱讀:1530      發(fā)布時(shí)間:2020-8-31
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    原標(biāo)題:如何檢測(cè)丁基膠塞的穿刺力?

    丁基膠塞是臨床醫(yī)學(xué)中使用非常廣泛的藥包材之一,因其直接接觸藥品,所以國家出臺(tái)了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)來要求其質(zhì)量。其中,穿刺力是一項(xiàng)重要的標(biāo)準(zhǔn)要求。

    丁基膠塞穿刺力強(qiáng)度測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?

    穿刺力測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器用于測(cè)試各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn),同時(shí),也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、鋁塑復(fù)合膜、真空包裝、人造皮膚、醫(yī)用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋、軟橡膠瓶塞、口服液蓋等產(chǎn)品的穿刺力強(qiáng)度測(cè)試,也稱為又稱穿刺力試驗(yàn)機(jī)、穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀、抗穿刺性能檢測(cè)儀器、膠塞穿刺強(qiáng)度檢測(cè)儀等

穿刺力測(cè)試儀

穿刺力測(cè)試儀

    如何檢測(cè)丁基膠塞的穿刺力?

    下面,小編結(jié)合YBB00052002標(biāo)準(zhǔn)中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測(cè)試方法給大家講解一下:

     1.輸液瓶用膠塞穿刺力檢測(cè)方法:

    取10只被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。用丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用符合規(guī)定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先被測(cè)膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力膠塞的結(jié)果與先前測(cè)得的結(jié)果具有一致性,則應(yīng)判被測(cè)膠塞測(cè)得的結(jié)果有效,反之,則無效。)穿刺被測(cè)膠塞所需的力大不得過80N,平均值不得過75N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。

    2.抗生素瓶用膠塞穿刺力檢測(cè)方法:

    將10只被測(cè)膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度進(jìn)行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力,重復(fù)穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測(cè)膠塞所需的力不得過10N。

    眾測(cè)機(jī)電在深入研究國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀TST-01H、穿刺力測(cè)試儀等多款醫(yī)用包裝檢測(cè)儀器均能夠?qū)I(yè)檢測(cè)出丁基膠塞的穿刺力,儀器采用傳感器測(cè)試系統(tǒng),測(cè)試精度高,有效保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

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