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西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)，借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來(lái)檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試，通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。

西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH 技術(shù)特征

觸屏操作，使用方便,自動(dòng)真空測(cè)試，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)；具備分級(jí)管理權(quán)限功能，密碼和指紋兩種登陸驗(yàn)證方法。

儀器可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢,配備微型打印機(jī),可打印完整試驗(yàn)信息，可通過(guò)軟件將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦。

采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；系統(tǒng)程序具備在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)

氣路制作完善，系統(tǒng)自身精密性好；雙傳感器技術(shù)，測(cè)試反應(yīng)靈敏，結(jié)果可靠

根據(jù)樣品尺寸制作密封腔，保證腔體和樣品的符合性；可檢無(wú)損測(cè)微小漏孔，也可檢測(cè)大孔泄漏及跳塞

標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，數(shù)據(jù)交互，升級(jí)方便

提供產(chǎn)品測(cè)試方法驗(yàn)證

西林瓶真空衰減法密封測(cè)試儀Leak-MH產(chǎn)品參數(shù)

真空度         0～ -100kPa

檢測(cè)精度      等效≤3微米漏孔

測(cè)試方法      真空衰減法

操作界面      10寸彩色觸摸屏操作

主機(jī)尺寸      365mmX560mmX350mm（橫縱高）

重    量         約26Kg

工作溫度       5℃-40℃

相對(duì)濕度       最高80%,無(wú)凝露

工作電源       220V 50Hz

產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)：

中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

美國(guó)藥典 USP1207.2中提及的確定性方法

ASTM F 2338-09相關(guān)方法