2020年11月05日,我司又成功合作國內(nèi)一藥廠。該藥廠是國內(nèi)南方一家藥企,一致性評(píng)價(jià)文件出臺(tái)后,藥廠積極響應(yīng)國家號(hào)召,調(diào)研國內(nèi)多家真空衰減法密封性測(cè)試儀,終選擇濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司的儀器。
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為完善包裝質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目需求,該藥企自4月份以來向我公司購買了數(shù)臺(tái)密封性測(cè)試儀,用于檢測(cè)泡罩包裝的密封性。使產(chǎn)品的包裝質(zhì)量得到進(jìn)一步的控制,促使產(chǎn)品的整體質(zhì)量得到有效控制。近日又訂購一臺(tái)真空衰減法密封性測(cè)試儀檢測(cè)西林瓶整體包裝密封性。該儀器能夠滿足近GMP要求,并滿足一致性評(píng)價(jià)中關(guān)于整體包裝密封性的指導(dǎo)方法,真空衰減法密封性測(cè)試儀HMFY-07可實(shí)現(xiàn)凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測(cè),滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),增強(qiáng)人們用藥的安全性。
為滿足醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目需求,現(xiàn)濟(jì)南瑞萊鉑已開發(fā)出多款藥包材檢測(cè)儀器,如安瓿折斷力測(cè)試儀,圓跳動(dòng)測(cè)試儀及醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀等多款檢測(cè)設(shè)備,濟(jì)南瑞萊鉑將為更多的制藥行業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)自己的力量。