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生命科學(xué)儀器
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一種新型的藥物過敏性試驗(yàn)儀在臨床前安全性評價(jià)的應(yīng)用

時(shí)間:2021/7/14閱讀:436
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免疫毒理學(xué)主要探討外源性化合物對機(jī)體(人和實(shí)驗(yàn)動物)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響及機(jī)理,外源性化合物對機(jī)體免疫系統(tǒng)的損傷作用包括免疫抑制和免疫增強(qiáng)兩類,過敏反應(yīng)指變性反應(yīng),又稱超敏反應(yīng),是指機(jī)體受同一抗原再次刺激后產(chǎn)生的一種異常或病理性免疫反應(yīng)。過敏性試驗(yàn)是觀察動物接觸受試物后的全身或局部過敏反應(yīng)。

 

藥物過敏性研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循隨機(jī)、對照、重復(fù)的原則、結(jié)合毒性的發(fā)生機(jī)制、影響因素、臨床意義和藥物臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥和給藥方法等來考慮。

 

臨床上霧化吸入是一種局部給藥方式,其優(yōu)點(diǎn)可以直達(dá)病灶,作用很直接,相對全身副作用比較少,是目前治療哮喘類呼吸系統(tǒng)疾病的首要的給藥方式,適用于各個(gè)年齡段的人群。

 

元森凱德YSKD公司開發(fā)的新型動物用藥物過敏性試驗(yàn)儀,將小動物置于暴露倉內(nèi),并留有一定空間供自由活動,霧化氣溶膠均勻分布于各區(qū)域,且動物位置每日可以輪換,對動物約束小,環(huán)境可控,適用于長期研究。

 

該藥物過敏性試驗(yàn)儀可用于受試物經(jīng)霧化吸入給藥后對動物引起的過敏性反應(yīng)試驗(yàn),暴露腔采用透明材質(zhì),方便觀察正常、不安寧、立毛、發(fā)抖、搔鼻、噴嚏、咳嗽、呼吸急促、排尿、排糞、流淚、呼吸困難、羅音、紫癲、步態(tài)不穩(wěn)、跳躍、喘息、痙攣、橫轉(zhuǎn)、潮式呼吸、死亡等動物過敏反應(yīng)癥狀,有利于按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物免疫毒性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》開展藥物過敏性研究。

 

 

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