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陰道擴張器測試儀《YY 0336-2020》
閱讀：249 發(fā)布時間：2023-12-16陰道擴張器測試儀是一種專門設(shè)計用于評估和測試陰道擴張器性能的醫(yī)療設(shè)備。這種設(shè)備對于保證陰道擴張器符合醫(yī)療標準和安全要求至關(guān)重要。
根據(jù)標準《YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴張器》中的規(guī)定，陰道擴張器結(jié)構(gòu)強度應(yīng)滿足：擴張器擴張至最大擋時，施加 30N作用力任何部件不應(yīng)滑脫裂紋或斷裂。
下面是陰道擴張器關(guān)于抗變形能力試驗方法
定義
1、抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發(fā)生變形的能力，其大小可用變形量來表示。
2、變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩軸線所構(gòu)成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
陰道擴張器測試儀設(shè)備要求
1、能產(chǎn)生加載力并能顯示力值的試驗裝置
2、加載力值范圍為0N~0.5 N,精度±0.1N
3、試驗速度(90±10)mm/min。
4、U型夾具。與擴張器上下葉外表面基本吻合，寬度(3±0.1)mm。
陰道擴張器測試儀試驗步驟
1、測試環(huán)境溫度應(yīng)保持在 22C±2℃。
2、被測試樣應(yīng)在22C℃±2℃的環(huán)境中放置4 h以上。
3、在擴張器上、下葉的中軸線上，距離擴張器上下葉前端 20 mm 處做記號點。
4、將擴張器調(diào)至最大擋，放置于試驗裝置夾具上，調(diào)節(jié)試驗機夾具，使夾具與擴張器接觸于記號點處。
5、當試驗機力值顯示 0 N~0.5 N 時，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結(jié)果。
6、以(90±10)m/min 的速度施加載荷至規(guī)定數(shù)值，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到 0.5 mm,并記錄結(jié)果。
YKQ0336-C陰道擴張器測試儀是根據(jù)YY 0336-2020 一次性使用無菌陰道擴張器中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的。專門用于測試陰道擴張器的強度和撓度?？蓽y試各種大小的擴張器，可根據(jù)客戶需求更改參數(shù)范圍。
陰道擴張器測試儀通過精確的測試流程，確保陰道擴張器滿足特定的質(zhì)量和性能標準。這種嚴格的檢驗過程有助于保障患者的安全和器械的有效性。
使用陰道擴張器測試儀可以大大幫助制造商確保其產(chǎn)品符合國家和國際安全標準。
陰道擴張器測試儀不僅對于患者的健康和安全至關(guān)重要，同時也對醫(yī)療行業(yè)的整體質(zhì)量控制和產(chǎn)品創(chuàng)新有著重要的作用。
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