溶出取樣的主要特點(diǎn)和適用范圍
閱讀:1625 發(fā)布時(shí)間:2020-7-28
溶出取樣可能會(huì)帶來(lái)許多錯(cuò)誤,特別是對(duì)于多點(diǎn)溶出度測(cè)試。將采樣設(shè)備放置在介質(zhì)中可能會(huì)對(duì)容器中的流體動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生直接影響,尤其是在采樣設(shè)備很大的情況下。
溶出取樣的主要特點(diǎn):
·具有8溶出杯和8轉(zhuǎn)桿,可滿足對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求。
·溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動(dòng)對(duì)中心,便于裝卸和使用。
·采用機(jī)頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā)。
·具有同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)了槳法試驗(yàn)時(shí)間的同步投藥。
·采用蠕動(dòng)泵輸送溶媒,液滴流動(dòng)平穩(wěn),無(wú)沖擊,不會(huì)擾動(dòng)溶出杯中的釋放動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。
·特別設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的超硬陶瓷二位三通閥,沒(méi)有死體積,溶媒通過(guò)閥門(mén)時(shí)不留殘液。
·高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
·取樣前的回液循環(huán)技術(shù)避免了交叉污染。
·具有等量補(bǔ)液功能。
·具有八通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗(yàn)中對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求。
·試管架上的薄膜自動(dòng)覆蓋技術(shù),避免了取樣后試管中樣品的蒸發(fā)或污染。
·采用大屏幕液晶顯示器,中文菜單提示,儀器操作簡(jiǎn)便。
適用范圍:
1.溶解度在微溶以下的藥物;
2.溶解度雖在略溶以上,但處方與工藝造成阻溶的制劑;
3.治療劑量與中毒劑量接近的制劑;
4.緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑等;
5.易溶于水或極易溶于水的藥物,也要考察溶出度。