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ISO9000質量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的所有國際標準"。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉化為行業(yè)標準。