20~25℃藥物存放恒溫箱公司-

北京福意電器有限公司憑借擁有的優(yōu)良制冷，嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)程序，人性化的管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合制冷優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品不僅滿足的需求，而且成功打入了市場(chǎng)。適用于高校、、科研所、防疫站、衛(wèi)生所、實(shí)驗(yàn)室、疾控、藥店、食品檢測(cè)、采樣、生物制藥廠等便于保存儲(chǔ)藏相關(guān)有溫度要求的物品。

1、產(chǎn)量問(wèn)題，在產(chǎn)品售出7天內(nèi)提出異議并且產(chǎn)品未有損壞的，福意聯(lián)負(fù)責(zé)無(wú)條件免費(fèi)退換貨；
2、本產(chǎn)品優(yōu)良聯(lián)保，享受三包售后，壓縮機(jī)質(zhì)保三年，整機(jī)質(zhì)保一年，產(chǎn)品終身維護(hù)。
3、質(zhì)保期內(nèi)如有產(chǎn)量問(wèn)題，免費(fèi)維修；質(zhì)保期外長(zhǎng)期提供優(yōu)良，不收維修費(fèi)，只酌情收取基本配件費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用；
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藥物臨床試驗(yàn)受試者的權(quán)益保障
    第八條　在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，必須對(duì)受試者的個(gè)人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮。倫理委員會(huì)與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
    第九條　為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立優(yōu)良的倫理委員會(huì)，并向備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)人員、非醫(yī)藥人員、法律家及來(lái)自其他單位的人員，少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受參與試驗(yàn)者的影響。
    第十條　試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方可實(shí)施。在試驗(yàn)進(jìn)行期間，試驗(yàn)方案的修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。
    第十一條　倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查意見(jiàn)應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗(yàn)的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀非委員的家出席會(huì)議，但不投票。倫理委員會(huì)應(yīng)建立工作程序，所有會(huì)議及其決議均應(yīng)有書面記錄，記錄保存臨床試驗(yàn)結(jié)束后五年。
    第十二條　倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項(xiàng)審議試驗(yàn)方案：
　?。ㄒ唬┭芯空叩馁Y格、經(jīng)驗(yàn)、是否有充分的時(shí)間參加臨床試驗(yàn)，人員配備及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求；
　?。ǘ┰囼?yàn)方案是否充分考慮了倫理原則，包括研究目的、受試者及其他人員可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)和受益及試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性；
　?。ㄈ┦茉囌呷脒x的方法，向受試者（或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人）提供有關(guān)本試驗(yàn)的信息資料是否完整易懂，獲取知情同意書的方法是否適當(dāng)；
　?。ㄋ模┦茉囌咭騾⒓优R床試驗(yàn)而受到損害甚發(fā)生死亡時(shí)，給予的治療和/或保險(xiǎn)措施；
　?。ㄎ澹?duì)試驗(yàn)方案提出的修正意見(jiàn)是否可接受；
　?。┒ㄆ趯彶榕R床試驗(yàn)進(jìn)行中受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度。
   第十三條　倫理委員會(huì)接到申請(qǐng)后應(yīng)及時(shí)召開(kāi)會(huì)議，審閱討論，簽發(fā)書面意見(jiàn)，并附出席會(huì)議的委員名單、情況及本人簽名。倫理員會(huì)的意見(jiàn)可以是：
　?。ㄒ唬┩?；
　?。ǘ┳鞅匾男拚笸?；
　?。ㄈ┎煌?；
　　（四）終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
    第十四條　研究者或其的代表必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況：
　?。ㄒ唬┦茉囌邊⒓釉囼?yàn)應(yīng)是自愿的，而且有權(quán)在試驗(yàn)的階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響；
　?。ǘ┍仨毷故茉囌吡私?，參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門、倫理委員會(huì)或申辦者，按規(guī)定可以查閱參加試驗(yàn)的受試者資料；
　　（三）試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)的過(guò)程與期限、檢查操作、受試者預(yù)期可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)，告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別；
　?。ㄋ模┍仨毥o受試者充分的時(shí)間以便考慮是否愿意參加試驗(yàn)，對(duì)無(wú)能力表達(dá)同意的受試者，應(yīng)向其法定代理人提供上述介紹與說(shuō)明。知同意過(guò)程應(yīng)采用受試者或法定代理人能理解的語(yǔ)言和文字，試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料；
　?。ㄎ澹┤绨l(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補(bǔ)償。
    第十五條　經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書：
　　（一）由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期；
　?。ǘ?duì)無(wú)行為能力的受試者，如果倫理委員會(huì)原則上同意、研究者認(rèn)為受試者參加試驗(yàn)符合其本身利益時(shí)，則這些病人也可以進(jìn)入試驗(yàn)，同時(shí)應(yīng)經(jīng)其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名及注明日期；
　?。ㄈ﹥和鳛槭茉囌?，必須征得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意并簽署知情同意書，當(dāng)兒童能做出同意參加研究的決定時(shí)，還必須征得其本人同意；
　?。ㄋ模┰诰o急情況下，無(wú)法取得本人及其合法代表人的知情同意書，如缺乏已被證實(shí)有效的治療方法，而試驗(yàn)藥物有望挽救生命，恢復(fù)健康，或減輕病痛，可考慮作為受試者，但需要在試驗(yàn)方案和有關(guān)文件中清楚說(shuō)明接受這些受試者的方法，并事先取得倫理委員會(huì)同意；
　?。ㄎ澹┤绨l(fā)現(xiàn)涉及試驗(yàn)藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。