產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
---|
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃公司-
北京福意電器有限公司致力于為醫(yī)療單位、廣大高校、科研院所和企事業(yè)單位提供優(yōu)良的設(shè)備和完善的售后,滿足、實(shí)驗(yàn)室 、工業(yè)、農(nóng)業(yè)等生物科技實(shí)驗(yàn)需求。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、多樣化,優(yōu)良各地與國外,深受用戶贊揚(yáng)并多次獲得稱號。產(chǎn)品有生物冰箱,-20℃冰箱,恒溫箱,實(shí)驗(yàn)室冰箱,實(shí)驗(yàn)室恒溫箱,干燥柜,車載冷藏箱,冷鏈運(yùn)輸箱,醫(yī)用液體加溫箱,手術(shù)室恒溫箱,恒溫溶解箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜等。
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃說明-本產(chǎn)品是的智能恒溫冷藏設(shè)備,它由由制冷和恒溫系統(tǒng),控制系統(tǒng),空氣循環(huán)系統(tǒng),和傳感器系統(tǒng)等構(gòu)成,放入物品前,通過控制面板設(shè)置溫度,制冷或恒溫系統(tǒng)工作,空氣循環(huán)系統(tǒng)保持箱內(nèi)空氣流動,溫度傳感器檢測箱內(nèi)溫度,到達(dá)設(shè)定溫度時(shí),控制系統(tǒng)保持箱內(nèi)溫度,以實(shí)現(xiàn)對物品儲存溫度的要求;在使用之前,可以先空柜運(yùn)行一小時(shí)以后,再將物品裝入箱內(nèi)儲藏,以保證儲存物品的安全性。本實(shí)用結(jié)構(gòu)合理,使用方便,可調(diào)可控。(根據(jù)機(jī)型選配)
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃參數(shù):
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃產(chǎn)品特點(diǎn):
高精度電腦溫度控制系統(tǒng):
采用微電腦優(yōu)良溫度控制器,箱內(nèi)溫度-30℃~-10℃自由設(shè)定。
*的制冷系統(tǒng):
采用無氟制冷劑,優(yōu)良優(yōu)良壓縮機(jī),靜音;無CFC聚氨酯發(fā)泡,超厚加厚保溫層,保溫效果好。
人性化設(shè)計(jì):
白色漆面噴塑,數(shù)碼溫度顯示,運(yùn)行狀態(tài)一目了然;
安全的控制系統(tǒng):
鍵盤鎖定和密碼保護(hù)功能,防止隨意調(diào)整運(yùn)行參數(shù);開機(jī)延時(shí)、停機(jī)間隔等保護(hù)功能,確保運(yùn)行可靠;完善的聲光報(bào)警系統(tǒng)。
藥品恒溫箱FYL-YS-828L溫度2-48℃說明
IV期臨床試驗(yàn)
一種新藥在獲準(zhǔn)上市后,仍然需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應(yīng)。上市后的研究在上多數(shù)稱為“ IV期臨床試驗(yàn)”。
在上市前進(jìn)行的前三期臨床試驗(yàn)是對較小范圍、特殊群體的病人進(jìn)行的藥品評價(jià),病人是經(jīng)過嚴(yán)格選擇和控制的,因此有很多例外。而上市后,許多不同類型的病人將接受該藥品的治療。所以很有必要重新評價(jià)藥品對大多數(shù)病人的療效和耐受性。在上市后的IV期臨床研究中,數(shù)以千計(jì)的經(jīng)該藥品治療的病人的研究數(shù)據(jù)被收集并進(jìn)行分析。在上市前的臨床研究中因發(fā)生率太低而沒有被發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)就可能被發(fā)現(xiàn)。這些數(shù)據(jù)將優(yōu)良臨床試驗(yàn)中巳得到的數(shù)據(jù),可以使藥廠讓醫(yī)生能夠更好地和更可靠地認(rèn)識到該藥品對“普通人群” 的治療受益-風(fēng)險(xiǎn)比。
正規(guī)的IV期臨床試驗(yàn)是藥品監(jiān)管部門所要求的,其研究結(jié)果要求向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。但是新藥的開發(fā)廠商,特別是其市場拓展或銷售為了*的目的往往會組織一些所謂的播種研究(seeding study)或市場研究(marketing trial), 主要目的是通過這些研究讓更多的醫(yī)生了解其新產(chǎn)品并鼓勵醫(yī)生處方,為此,他們經(jīng)常要將剛上市新藥和同類競爭藥品相比較,這樣的研究往往在試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及研究結(jié)果評價(jià)和報(bào)道上不夠規(guī)范和科學(xué),在許多是被藥品法規(guī)明令禁止的。
進(jìn)行上市后研究的另一目的是進(jìn)一步拓寬藥品的適應(yīng)癥范圍。在產(chǎn)品許可證中清楚地限定了藥品的適應(yīng)癥,該藥品也可能用于除此之外的其他適應(yīng)癥,但必須先有臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。例如,一種治療關(guān)節(jié)炎疼痛的新藥,可進(jìn)行用其治療運(yùn)動損傷、背痛、普通疼痛等的臨床試驗(yàn)來拓寬其適應(yīng)癥范圍。如果這些試驗(yàn)表明在治療這些病癥時(shí)確實(shí)有效,那么就可以申請?jiān)黾釉撍幤返倪m應(yīng)癥。這種研究就拓寬了藥品的使用范圍,從而可以增加該藥品潛在的市場和銷售額。在有的將這種新適應(yīng)癥的臨床研究也歸為“ IV期臨床試驗(yàn)” ,但也有將其稱為“III期臨床試驗(yàn)B” (Phase IIIB) , 那么相應(yīng)的優(yōu)良適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)就被稱為“ III期臨床試驗(yàn)A” (Phase IIIA)。
生物等效性試驗(yàn)
用生物利用度研究的方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。