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紫杉醇白蛋白20℃-25℃

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更新時間:2022-10-17 10:33:33瀏覽次數(shù):674

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*的制冷系統(tǒng):采用無氟制冷劑,優(yōu)良全封閉優(yōu)良壓縮機,制冷迅速;采用特別優(yōu)化的制冷系統(tǒng),底置冷凝器,保證溫度優(yōu)良穩(wěn)定,系統(tǒng)運行可靠;無CFC聚氨酯發(fā)泡,加厚保溫層,保溫效果好。

安全的控制系統(tǒng):開機延時、停機間隔等保護(hù)功能,確定運行可靠;門體配鎖,防止隨意開門。個性化設(shè)計:圓弧角門框及箱體;內(nèi)嵌式門封條,防塵又方便清洗,柜體內(nèi)配置鋼絲欄筐,方便存放。

   
紫杉醇白蛋白20℃-25℃說明I期臨床試驗
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗,為新藥人體試驗的起始期,又稱為早期人體試驗。I期臨床試驗包括耐受性試驗和藥代動力學(xué)研究,一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對藥物的耐受程度,并通過藥物代謝動力學(xué)研究,了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、優(yōu)良的規(guī)律,為制定給藥方案提供依據(jù),以便進(jìn)一步進(jìn)行治療試驗。
人體耐受性試驗(clinical toleran test) 是在經(jīng)過詳細(xì)的動物實驗研究的基礎(chǔ)上,觀察人體對該藥的耐受程度,也就是要找出人體對新藥的優(yōu)良大耐受劑量及其產(chǎn)生的不良反應(yīng),是人體的安全性試驗,為確定II期臨床試驗用藥劑量提供重要的科學(xué)依據(jù)。
人體藥代動力學(xué)研究( clinical pharmacokinetics) 是通過研究藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化及排泄過程的規(guī)律,為II 期臨床試驗給藥方案的制訂提供科學(xué)的依據(jù)。人體藥代動力學(xué)觀察的是藥物及其代謝物在人體內(nèi)的含量隨時間變化的動態(tài)過程,這一過程主要通過數(shù)學(xué)模型和統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行定量描述。藥代動力學(xué)的基本假設(shè)是藥物的藥效或性與其所達(dá)到的濃度(如生物中的濃度)有關(guān)。
I 期臨床試驗一般從單劑量開始,在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗藥物于少數(shù)(10?100例)經(jīng)過謹(jǐn)慎選擇和篩選出的健康志愿者(對腫瘤藥物而言通常為腫瘤病人),然后仔細(xì)監(jiān)測藥物的生物濃度、排泄性質(zhì)和有益反應(yīng)或不良作用,以評價藥物在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)和耐受性。通常要求志愿者在研究期間住院,每天對其進(jìn)行24h的密切監(jiān)護(hù)。隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥。

 

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