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環(huán)氧乙烷殘留色譜儀是上海諾析儀器有限公司經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研究實(shí)驗(yàn)，采用大量進(jìn)口原件生產(chǎn)制造的全新高性能氣相色譜儀。配以高靈敏度的氫火焰檢測(cè)器(FID)，配備*毛細(xì)管色譜柱，采用頂空進(jìn)樣器-氣相色譜儀聯(lián)用，用于環(huán)氧乙烷殘留的檢測(cè)分析。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求》

分析方法

• 1、樣品制備：取醫(yī)用防護(hù)kouzhao上與人體接觸的EO相對(duì)殘留含量**的部件進(jìn)行試驗(yàn)，截為5mm長(zhǎng)碎塊(或10mm2片狀物，取1.0g放入20mL頂空瓶，精密加人5mL水密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。

• 2、平衡完成之后直接通過(guò)HS-7890頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣至SP－7860氣相色譜中進(jìn)行分析，通過(guò)計(jì)算機(jī)用色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的面積(或峰高)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。如果所測(cè)樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。

• 3、采用頂空-色譜法測(cè)試醫(yī)用防護(hù)kouzhao中環(huán)氧乙烷的殘留具有方便快捷、精密度高、選擇性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。

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