步入式藥品穩(wěn)定性箱
產(chǎn)品用途
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能: 獨立限溫報警系統(tǒng),并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
用途概述: 步入式藥品穩(wěn)定性箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。
符合GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等。
藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2013版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。 |
技術(shù)參數(shù):