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elisa檢測試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者
閱讀：351 發(fā)布時間：2018-10-25 elisa檢測試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測者，基于此，不同實驗室采取了不同的應(yīng)對措施，舉例如下：
①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗中心（NCCL）的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品，儲備量以3個月，采用一次超過2SD作為“告警”，一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則，（但該法對于HBeAb（4NCU/ml）、HBcAb(2NCU/ml)檢測不適用，因為即使質(zhì)控在控，其結(jié)果也可能為陰性）；
②由于質(zhì)控品不穩(wěn)定，每個月需重新設(shè)立靶值，并根據(jù)常規(guī)CV設(shè)定SD（SD=×CV¯）；
③陰陽性對照正常，室內(nèi)弱陽性和陰性質(zhì)控正常，且沒有出現(xiàn)“花板”（洗板不干凈，背景顏色深）的情況下認(rèn)為該檢測批有效，但仍需對位于“灰區(qū)”和弱陽性的HBsAg、HBeAg。避免偶然因素及孔間差對結(jié)果造成影響；
④若陰陽性對照、陰性質(zhì)控異常，或出現(xiàn)“花板”的情況則必須整批復(fù)查；
⑤在陰陽性對照、陰性質(zhì)控正常且未出現(xiàn)“花板”的情況下，小鼠ELISA試劑盒弱陽性質(zhì)控S/Co超出-3SD時復(fù)查位于“灰區(qū)”標(biāo)本，超出+3SD時則復(fù)查弱陽性標(biāo)本；
⑥對于抗體檢測，尤其是競爭法檢測HBeAb、HbcAb，由于不同試劑盒、不同檢測方法間CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素，結(jié)果缺乏可比性，失控后的處理很難滿意地解決，在沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)、較小的變異系數(shù)及明確的臨床意義的情況下，引入弱陽性報告方式在臨床實踐中證明可行；
⑦室內(nèi)質(zhì)控的評價：認(rèn)真分析每一次室內(nèi)質(zhì)控失控的原因，并對各項檢測的均值，CV等進行月與月之間的比較分析，及時發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題，并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣硖岣邫z測的性。