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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
無菌檢查是指對(duì)無菌產(chǎn)品的無菌狀態(tài)進(jìn)行檢查，藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查，以確保無菌產(chǎn)品的無菌狀態(tài)符合規(guī)定要求。無菌檢查-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)提供無菌檢查服務(wù)，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
無菌檢查范圍：
食品、化妝品、藥品、生物制品等。
無菌檢查項(xiàng)目：
無菌物品的檢查、無菌操作環(huán)境的檢查、無菌操作的檢查、無菌物品存儲(chǔ)的檢查和無菌物品使用的檢查等方面。
無菌檢查標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典。
無菌檢查流程：
取樣：根據(jù)產(chǎn)品的特性、數(shù)量、無菌操作的難易程度和人員配備情況，制定取樣計(jì)劃。一般按照GB/T 4789.28-2013《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求》進(jìn)行取樣。
制備培養(yǎng)基：選擇適宜的培養(yǎng)基進(jìn)行無菌檢查，制備培養(yǎng)基的過程應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作要求進(jìn)行。
接種：將待檢樣品接種到培養(yǎng)基上，接種過程也應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作要求進(jìn)行。
培養(yǎng)：將接種后的培養(yǎng)基放置在適宜的溫度下進(jìn)行培養(yǎng)，觀察是否有微生物生長(zhǎng)。
結(jié)果判定：根據(jù)培養(yǎng)基上微生物的生長(zhǎng)情況，判定待檢樣品是否符合無菌要求。
提交報(bào)告：將最終的無菌檢查報(bào)告提交給甲方或相關(guān)單位，包括檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論等。
無菌檢查-第三方CMA檢測(cè)中心