皮內(nèi)刺激試驗(yàn)是一種用于皮內(nèi)刺激試驗(yàn)（Intradermal stimulation test）在皮膚表面進(jìn)行注射的試驗(yàn)方法，通常用于檢測(cè)過(guò)敏原，評(píng)價(jià)材料或產(chǎn)品通過(guò)皮內(nèi)注冊(cè)浸提液產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛在性的試驗(yàn)方法。皮內(nèi)刺激試驗(yàn)-第三方CMA檢測(cè)中心，中科檢測(cè)提供植入試驗(yàn)服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)?zāi)康模?/p>

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)主要用于評(píng)價(jià)生物材料或制品及其組成對(duì)皮膚的潛在刺激作用。它可以用于檢測(cè)和評(píng)估各種與皮膚接觸的材料或產(chǎn)品的刺激性，如化妝品、醫(yī)療設(shè)備和生物材料等。

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)方法：

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)一般采用皮內(nèi)注射方法，將試驗(yàn)抗原與對(duì)照液各0.0～20.03ml用皮試針頭分別注入皮內(nèi)，使局部產(chǎn)生一個(gè)圓形小丘。當(dāng)同時(shí)試驗(yàn)多種抗原時(shí)，相互間至少間隔4cm，以免強(qiáng)烈反應(yīng)時(shí)互相混淆結(jié)果。皮內(nèi)試驗(yàn)的敏感性比其他皮膚試驗(yàn)高，所用抗原應(yīng)適當(dāng)稀釋，以免出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)。當(dāng)高可疑性抗原出現(xiàn)陰性結(jié)果時(shí)，應(yīng)逐漸加大抗原濃度進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)送樣要求：

ISO 10993標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個(gè)完整樣品，每個(gè)樣品需120cm2或4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上

USP 88標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個(gè)完整樣品，每個(gè)樣品需120cm2或4g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上

GB 16886標(biāo)準(zhǔn)：固體或粉末狀：2個(gè)完整樣品，每個(gè)樣品需120cm2或4 g及以上；液體或化學(xué)品：25ml及以上

皮內(nèi)刺激試驗(yàn)的一般步驟：

選取適當(dāng)?shù)膭?dòng)物，通常是哺乳動(dòng)物，如小鼠、大鼠或兔子。

對(duì)動(dòng)物進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備，包括剪毛、消毒和麻醉。

將待檢測(cè)的物質(zhì)制備成適當(dāng)?shù)臐舛龋ǔＪ峭ㄟ^(guò)溶解或稀釋。

使用注射器將一定量的待檢測(cè)物質(zhì)注射到動(dòng)物的皮膚內(nèi)。注射的量和濃度需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)確定。

觀察動(dòng)物在一定時(shí)間內(nèi)的皮膚反應(yīng)，通常是在注射后的一段時(shí)間內(nèi)，如24小時(shí)、48小時(shí)或72小時(shí)。觀察的內(nèi)容包括皮膚刺激癥狀、炎癥反應(yīng)和皮膚壞死等。

根據(jù)觀察結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和判斷。

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