GMP車間裝修

GMP車間裝修設(shè)計規(guī)劃：

    GMP車間一般實施兩級隔離，一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級~四級生物安全實驗室應(yīng)實施兩級隔離。一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

    企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級別，進(jìn)入凈化車間的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少10，000級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓，并符合防護(hù)規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié)，至少應(yīng)在100，000級凈化環(huán)境中進(jìn)行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。普通化學(xué)類診斷試劑的生產(chǎn)應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行。

     GMP車間裝修內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置，有平面布置圖、編號和使用記錄。潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。GMP車間應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急照明設(shè)施。

    青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有公司提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為核心，在ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝。公司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、高效送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。

     青島匯眾達(dá)承接各級別的無塵車間，適用于制藥廠、實驗室、潔凈車間，電子、光纖、電纜、印刷業(yè)無塵車間，食品行業(yè)凈化車間，醫(yī)院手術(shù)室無菌病房等空氣凈化工程。