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一、制藥純化水系統(tǒng)工藝流程
預處理+雙級反滲透+EDI連續(xù)電除鹽+消毒系統(tǒng)+分配系統(tǒng)
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
產(chǎn)品簡介
詳細介紹
沃恩制藥純化水系統(tǒng)概述制藥生產(chǎn)用水一般是純化水、注射水，對細菌、細菌內(nèi)毒素、酸堿度、鹽離子等要求嚴格。水處理過程一般通過離子交換、反滲透、滅菌、蒸餾等方式，去除水中內(nèi)細菌、毒素、雜質(zhì)、鹽離子等，產(chǎn)水符合藥典要求。
沃恩醫(yī)藥行業(yè)水系統(tǒng)涵蓋了純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、管路分配系統(tǒng)等，可以根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的不同需求設計和配置。管路分配系統(tǒng)純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑?？勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼炗盟坏糜糜谧⑸鋭┑呐渲?。注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑。滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。相關資料：2015 版藥典中對純化水的要求 醫(yī)藥純化水系統(tǒng)工藝流程 精細設計依據(jù)：根據(jù)用戶提供詳細的原水水質(zhì)報告“量身定制”
通過三維模擬設計安裝方式兼顧細節(jié)和使用體驗感測試，模塊化設計，結(jié)構(gòu)緊湊。
制藥純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、配液系統(tǒng)等各單元接線等在工廠內(nèi)統(tǒng)一完成，通過測試后現(xiàn)場施工，可實現(xiàn)整個系統(tǒng)的FAT，減少安裝和調(diào)試時間。
制藥純化水系統(tǒng)可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI，實現(xiàn)全系統(tǒng)的在線熱水消毒。
具體設計體現(xiàn)：
（1）符合GMP，F(xiàn)DA指南，符合歐盟CE認證。
（2）管道分別采用304/316L材質(zhì)；衛(wèi)生和非衛(wèi)生級設計
（3）常溫型/熱水消毒型。
（4）不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內(nèi)窺檢測。
（5）管路進罐部分有相應的坡度。
（6）不銹鋼氣動閥。
（7）316L SST 電解拋光濾芯。
（8）不銹鋼管路的電線外殼保護設計。
（9）集成控制系統(tǒng)和集成儀表系統(tǒng)等。免費提供系統(tǒng)特點等相關資料5.設計細節(jié)：
（1）控制部分特點觸摸屏智能操控設計，系統(tǒng)管理智能化，所有系統(tǒng)都由一個操作界面來完成整體化控制，包括儀表部分。系統(tǒng)事先編好程序，具有報警，安全操作裝置解決可能出現(xiàn)的問題。可實現(xiàn)系統(tǒng)的自動化控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄、有紙質(zhì)記錄儀、上位機及打印裝置組成。整套系統(tǒng)確保在現(xiàn)金、可靠、開放、安全的前提下，始終堅持控制成本的原則，實現(xiàn)高度自動化，人機交互能力強，即使無人操作，客戶也可以放心使用系統(tǒng)。
（2）人性化標識及管理構(gòu)建水流方向、控制點標牌、操作說明提示等標識，以及文件夾等方便管理的細節(jié)設計。
質(zhì)量保證體系：
1：管道與管件與清洗標準操作流程
2：自動焊接機標準規(guī)范操作流程
3：管道清洗標準操作流程
4：管道壓力試驗標準規(guī)范操作流程
5：管道酸洗鈍化標準規(guī)范操作流程
6：系統(tǒng)消毒標準規(guī)范操作流程完整的驗證服務：可以提供所有的驗證文件，包括PQ草案的執(zhí)行。
1：設計確認（DQ）
2：安裝確認（IQ）
3：操作確認（OQ）
綜合服務：
1：FAT驗收試驗提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
2：相關培訓服務系統(tǒng)操作管理、日常運行管理規(guī)范機制等
3：售后相關服務
（1）客戶問題反饋快速響應服務，30分鐘提出解決方案，zui快24小時到達現(xiàn)場免費維修。
（2）7X24小時*咨詢服務
（3）*跟進指導、設備耗材更換提醒服務
沃恩提供的產(chǎn)品：
1、純水設備；
2、制藥純化水系統(tǒng)
3、超純水設備；
沃恩提供的服務：
- 技術(shù)咨詢
2、工程設計
3、設備制造；
4、工程施工，設備安裝調(diào)試；
5、設備運行管理、維護保養(yǎng)。