動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)?
1.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)以研究和功能需求為核心基礎(chǔ)
??實(shí)驗(yàn)室的布局從根本上講是依據(jù)功能需求設(shè)計(jì)的,也就是說(shuō)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)首先要滿足功能需求。從目前來(lái)看,很多實(shí)驗(yàn)室,尤其是動(dòng)物生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,在設(shè)計(jì)階段,大部分是依靠設(shè)計(jì)方的經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)、建造。建成后,發(fā)現(xiàn)并不能滿足實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求,反復(fù)修改,甚至改建。既浪費(fèi)成本,又耽誤大量時(shí)間。在設(shè)計(jì)方面,設(shè)計(jì)方一定要充分聽取、理解和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置單位的研究、實(shí)驗(yàn)需要。如到底要開展什么動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?需求多大量?
??在實(shí)際工作中,最大、最常見的問(wèn)題是,實(shí)驗(yàn)室需求單位,確切地說(shuō)是后勤基建部門,對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室需求功能并不十分了解,只是提出要一個(gè)多大的實(shí)驗(yàn)室,也沒(méi)有做好充分的單位需求調(diào)研,甚至使用人員(科研人員、實(shí)驗(yàn)人員等等)也不了解實(shí)驗(yàn)室要求,想當(dāng)然認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室建成了,萬(wàn)事大吉,實(shí)際上往往是建成的實(shí)驗(yàn)室并不是所需要的,甚至無(wú)法滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求,給后續(xù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批也造成困惑。
??2.實(shí)用、好用是動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)的基本要求
??良好的實(shí)驗(yàn)室除了滿足實(shí)驗(yàn)活動(dòng)要求,應(yīng)該充分考慮適用性,尤其是實(shí)用性和好用性,充分體現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的人文關(guān)懷和人工效能的滿足,這也是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的文化要求。首先實(shí)驗(yàn)室的布局應(yīng)該非常順暢,盡量不設(shè)彎道、死角,如人員入口、淋浴區(qū)、緩沖間、工作走廊等一定要有足夠的空間。一些實(shí)驗(yàn)室只注重核心區(qū)的空間面積,人員進(jìn)入、操作空間過(guò)小,甚至受到很大限制,會(huì)嚴(yán)重影響工作效率,時(shí)間長(zhǎng)了,也會(huì)對(duì)人員心理造成負(fù)面影響。實(shí)驗(yàn)室盡量能夠采用自然光或較大透明窗,減少壓迫感。動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具,尤其是一些不常用動(dòng)物的飼養(yǎng)籠具,來(lái)源有限,要充分論證、挑選,既要滿足不同實(shí)驗(yàn)室生物安全要求,也要十分注重操作的可行性和舒適性。
??目前有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室,由于經(jīng)驗(yàn)不足(大部分實(shí)驗(yàn)室未開展過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)),購(gòu)置的動(dòng)物籠具不適合用于動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室,有些供應(yīng)商是根據(jù)想象或不專業(yè)參考設(shè)計(jì)安裝,不好用,甚至沒(méi)法用。
??3.動(dòng)物種類和安全設(shè)施問(wèn)題
??由于人獸共患病病原的深入研究,動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的活動(dòng)越來(lái)越多,用于病原性研究的動(dòng)物種類跨度也越來(lái)越大,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)經(jīng)典“實(shí)驗(yàn)動(dòng)的種類,比如蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動(dòng)物,帶來(lái)了很多動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全問(wèn)題。
??病原感染性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施、設(shè)備要求及人員防護(hù)取決于病原種類,即病原的烈性程度。高致病性的一、二類病原或疑似攜帶該類病原的蝙蝠、野鳥、蜱蟲和各種患病的源頭動(dòng)物要求在ABSL-3或ABSL-4高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,特殊實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、或疑似不能確定的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)須經(jīng)上級(jí)行政主管部門生物安全委員會(huì),甚至國(guó)家生物安全委員會(huì)論證批準(zhǔn)。
??蜱蟲等無(wú)脊椎動(dòng)物由于個(gè)體小,活動(dòng)力強(qiáng),易于藏匿,野生狀態(tài)來(lái)源的蜱蟲可能攜帶種類繁多的病原體,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能有效評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),具備良好的防護(hù)裝備、技術(shù)和功能,能有效控制動(dòng)物的逃逸、擴(kuò)散、藏匿等活動(dòng),最好有專業(yè)人員進(jìn)行指導(dǎo),有效控制動(dòng)物本身的危害或可能從事病原感染的雙重危害。
??4.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的有效管理
??動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室在實(shí)踐過(guò)程中往往發(fā)現(xiàn)管理責(zé)任和技術(shù)管理主體不十分清楚。具體表現(xiàn)在行政管理路徑和獸醫(yī)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物醫(yī)師技術(shù)路徑責(zé)任不清。由于動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的活動(dòng)越來(lái)越多,使得實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求難度加大,需要充分論證,提出有效策略。
??良好的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理是有專門部門進(jìn)行行政管理,如實(shí)驗(yàn)室管理處,科研處室或其他掛靠部門。這些部門是單位的實(shí)體部門,具有行力。按照要求,單位或ABSL實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)設(shè)立生物安全委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理委員會(huì)。
??生物安全委員會(huì)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用管理委員會(huì),主要負(fù)責(zé)對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)與控制等進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督,以及咨詢實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物生物安全活動(dòng)和動(dòng)物福利倫理等相關(guān)事宜。單位也可以委托委員會(huì)全面管理,但應(yīng)有法律意義上的委托證明。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用應(yīng)按國(guó)家相應(yīng)的法規(guī)、制度、指南和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
??5.相關(guān)崗位人員
??實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人,賦予其監(jiān)督所有活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃的責(zé)任,如負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制方法,阻止不安全行為或活動(dòng)的權(quán)力,負(fù)責(zé)制定年度安全計(jì)劃,安全計(jì)劃應(yīng)包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)涉及的所有環(huán)節(jié),直接向決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的管理層報(bào)告的權(quán)力。因此,在某種程度上講,生物安全負(fù)責(zé)人,直接對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé),是行政管理的一部分,決定了生物安全活動(dòng)的控制程度。
??實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該明確ABSL實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人,并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源,如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中消毒滅菌的具體要求、動(dòng)物防護(hù)用品的選擇等。與每項(xiàng)活動(dòng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起,負(fù)責(zé)制定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、安全及應(yīng)急措施要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)安全的技術(shù)保證,提供可靠、高效、特異的安全技術(shù)方案,為實(shí)驗(yàn)室整體安全提供技術(shù)支撐。