如何評判藥品的毒性
制藥行業(yè)通常在藥物生產過程中會接觸到超過85000種的藥物或其中間體,他們具有不同程度的暴露危害,但只有約1000種具有公開可信的職業(yè)接觸限值(OEL)。
因此美國NIOSH提出OEB(職業(yè)暴露分級),它用于鑒定那些未公開職業(yè)接觸限值(OEL)的藥品的暴露危害等級。
OEB屬于制藥行業(yè)內部管理措施,其劃分沒有統(tǒng)一標準,通常情況下,制藥行業(yè)將遵循以上分布。
因此在藥品的接觸過程中,我們需要:
1.確定所處理藥物的OEL值
2.參考OEB分級中的建議,確定防護等級
3.按照OEB建議,采用正確的設施
如何采取正確的防護措施
防止高活性物質在處理和傳輸過程中的泄露
是首要的控制關鍵點。
此工程控制措施針對藥品整個生產、流通、使用過程中的泄漏,選擇防護措施時需要結合實際的操作量、空間等,關鍵是控制人員的接觸濃度。
依拉勃天平安全稱量罩 經第三方機構檢測 密閉性檢測結果均<0.1ug/m3(遠低于OEL5的泄露目標)。
**ISPE(制藥工程協(xié)會)密閉控制目標值定為 1ug/m3
劃重點
這表明:對于OEB4、OEB5的藥品依拉勃天平稱量罩 完夠確保實驗員的安全
高精度無管凈氣型 天平稱量罩
集稱量、數據穩(wěn)定和人員安全防護于一體
專注于工作的你 是安全的嗎?
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