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質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品的定值已經(jīng)測(cè)定要求
質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用于校準(zhǔn)。對(duì)穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時(shí)，應(yīng)該選擇有幾個(gè)濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。
質(zhì)控品定值
1、質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2、定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來測(cè)定新鮮血清的，不是用來測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。
質(zhì)控品測(cè)定要求：
?、倥c患者樣本在同條件下測(cè)定；?
?、诿糠治雠鷺颖局辽贆z測(cè)一次或每天至少檢測(cè)一次質(zhì)控品；?
?、蹚膬龉袢〕龅那闆r下應(yīng)放室溫下避光自然復(fù)溶，應(yīng)無沉淀和絮狀物；?
?、軝z測(cè)順序：建議在開始測(cè)定樣本前，先測(cè)定質(zhì)控品1，完成本批樣本測(cè)定后再檢測(cè)質(zhì)控品2。?
⑤不可反復(fù)凍融。