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多導睡眠呼吸監(jiān)測儀H2 Pro
產品名稱
多導睡眠呼吸監(jiān)測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
H2、H2 Plus、H2 Elite、H2 Pro
結構及組成/主要組成成分
H2 Plus:H2主機、Plus心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub數據波形顯示軟件(發(fā)布版本:1)、Polypro S1數據分析軟件(發(fā)布版本:1)
H2 Elite:H2主機、Elite腦心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線、腿動導聯線、腦電(肌電)導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub 數據波形顯示軟件(發(fā)布版本:1)、Polypro S1 數據分析軟件(發(fā)布版本:1)
H2 Pro:H2主機、Pro腦心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線、腿動導聯線、腦電(肌電)導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub數據波形顯示軟件(發(fā)布版本:1)、Polypro S1數據分析軟件(發(fā)布版本:1)
適用范圍/預期用途
多導睡眠呼吸監(jiān)測儀用于監(jiān)測受檢者睡眠過程中的血氧飽和度、脈率、口鼻氣流、胸腹呼吸、體位、腦電、肌電、眼動電、心電、鼾聲等生理參數并可顯示呼吸機輸出的CPAP壓力,輔助醫(yī)生對睡眠呼吸暫停低通氣綜合征進行診斷。
批準文號:津械注準20212070186
有效期至:2026-05-25
多導睡眠呼吸監(jiān)測儀H2 Pro
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:津械注準20212070186
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