血液凈化設備OMNI

產(chǎn)品名稱

血液凈化設備Blood Purification System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

OMNI

結構及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由血泵、肝素/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測器、安全空氣夾、漏血探測器、稱重計、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，臨床適用于體重30kg及以上患者，支持連續(xù)性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。

抗凝系統(tǒng)

·具備肝素抗凝模式

·具備枸椽酸抗凝模式

12寸彩色觸摸屏;中文操作系統(tǒng);版面提示操作步驟、管路安裝指南;具備異常情況的在線幫助功能可同屏顯示CRRT設置治療劑量和CRRT實際治療劑量

操作系統(tǒng)

一體化管路濾器套裝,簡化操作,降低誤差

條形碼掃描系統(tǒng)，嚴格追溯管理耗材

后備電池時間30分鐘

平衡系統(tǒng)

安全性

·稱重體統(tǒng)包括:左側稱重單元,中間稱重單元,右側稱重單元,枸橡酸稱重單元左側稱重單元,中間稱重單元,右側稱重單元稱重范圍總共為0-15000g;精度0.1%或5g;最大承重15000g

空氣檢測器(靜脈):超聲波檢測,敏感性:氣泡>0.1ml,氣泡增量>0.7ml漏血檢測器:光學檢測,雙通道評估,32%HCT及最大廢液流量時報警下限≤0.35ml/min報警報知功能:靜脈壓報警、動脈壓報警、濾過壓報警、濾器壓降、TMP警報、氣泡檢知警報、補液空警報、透析液空警報、漏血警報、裝置異常警報

批準文號：國械注進20213100009

有效期至：2026-01-14

血液凈化設備OMNI