凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備，都應由專業(yè)人員進行檢定，檢定/校準合格后方可使用。

對于易變動、漂移率大，環(huán)境要求較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查。

通過期間核查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離，要及時采取維修維護等措施 。

期間核查的方法，一般可利用考核盲樣、標準物質驗證或加標回收等方法。對數(shù)據(jù)進行分析和評價，達到要求便可使用。

期間核查的時間，在兩個周期檢定日中間和出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)情況時進行期間核查，以確定儀器設備狀態(tài)是否正常，核查人員應做好詳細記錄。

經(jīng)過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析，如確定其性能不合格，儀器出現(xiàn)故障，應貼上停用標識，盡快對儀器進行維修，以免延誤儀器的正常使用。

儀器設備應有明顯的標識表明其“檢定/校準"狀態(tài)，使儀器的狀態(tài)一目了然，便于管理。狀態(tài)標識一般分為以下幾種：

1. 綠色標識，表明儀器設備具有正式計量檢定合格證書和校準合格報告，處于正常使用狀態(tài)。

2. 黃色標識，表明儀器設備某些功能已經(jīng)喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格，處于使用狀態(tài)。

3. 紅色標識，表明儀器設備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準不合格，處于停用狀態(tài)。

1. 建立儀器設備檔案

主管部門或實驗室管理者需要注重儀器材料歸檔范圍的建立，并設專人負責對儀器建立管理臺賬。

(1)詳細登記儀器名稱、型號、生產(chǎn)廠名稱、出廠編號、測量范圍(量程)、精度(分辨力)、購入日期、購入狀態(tài)、購入費用、管理編號、使用部門、操作人、用途、狀態(tài)(在用/停用)、計量檢定周期、計量檢定單位/部門、上次計量檢定日期、檢定結果、歷次計量檢定記錄(日期與結果)、等級(貴重、主要、一般)、檔案編號等；

(2)儀器說明書及配套軟件等；

(3)儀器升級改造記錄；

(4)儀器維護記錄；

(5)儀器設備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。

2、對儀器設備進行分類管理

由于儀器品種多樣、型號不一、購進日期不同、校準周期和維護日期也不同，所以，對儀器設備可以分為大型、中型、小型儀器，也可以按儀器的價值進行分類管理，或從儀器的用途進行分類等。

3. 儀器設備的日常使用和維護

（1）建立完善的儀器設備使用、維護、維修程序，實驗室人員必須按照使用手冊要求，操作儀器設備，做到培訓上崗，操作規(guī)范，并認真填寫使用記錄。

（2）確定儀器設備狀態(tài)標識的管理。

（3）加強儀器設備的維護、維修，損壞及時登記，報修并有維修記錄，使儀器設備在運行過程中避免重大事故，定期維護保養(yǎng)，使儀器設備處于 運行狀態(tài)。

（4）對部分對環(huán)境要求嚴格的儀器設備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應有效的措施確保儀器不受外來因素的影響而造成損壞。

（5）有些儀器設備對環(huán)境溫度波動有較嚴的要求，要定期檢查恒溫設備是否正常運行。

（6）定時對儀器設備易磨損部件進行調試，對滑動和轉動部件進行潤滑，對易松動部件進行檢查和緊固。

（7）實驗人員除按周期檢修外，還應不定期檢查儀器設備狀況，發(fā)現(xiàn)不正常的儀器要及時檢修。

（8）非實驗人員不得使用儀器。

（9）非計量檢測或維修人員不得隨意拆卸、調整移動儀器。

（10）按周期維修的設備，到期必須及時保養(yǎng)或修理，不得隨意延長使用時間。

（11）對應用軟件要避免感染病毒。定期對儀器設備進行軟件更新和升級換代，提高儀器的使用壽命。

4、專人負責儀器設備保管

儀器設備保管是非常重要的，所以必須有專人負責，并且要做好設備儀器的分類工作，詳細內容包括下面這七點：

（1）要認真做好各類儀器的維護、保養(yǎng)工作，試驗儀器要專人管理，記錄各階段的管理人/維修者。

（2）對精密儀器要分類，各儀器要定期標定檢測?！?/span>

（3）做好各類儀器的使用、移動及檢定記錄?！?/span>

（4）沒有正常手續(xù)任何儀器不得外借?！　?/span>

（5）儀器要規(guī)范存放，保持清潔整齊?！　?/span>

（6）領用歸還儀器要檢查有否損壞，發(fā)現(xiàn)損壞立即上報 ?！?/span>

對實驗室人員管理涉及到三個方面：

（1）必須參加過本單位組織的儀器設備的使用培訓；

（2）對操作設備涉及到的各個方面包括設備的工作原理、操作規(guī)程、技術性能等方面要有較為 了解和掌握；

（3）對設備的維修保養(yǎng)方面的知識和技能要有所了解。

通常實驗室在儀器設備管理上容易出現(xiàn)的失誤或疏忽有以下幾種情況：

（1）應當送檢或自行校準的儀器設備未按規(guī)定及時檢定校準或自校準；（如遺忘、疏忽，或應檢定多個項目，實際檢定校準項目不全，或校準、測試證書所出具的量程范圍不符合檢測規(guī)范標準要求等）

（2）未在儀器設備的顯要位置或明顯位置粘貼 標識或填寫不規(guī)范、不全；

（3）未按照規(guī)定程序步驟進行管理或未留下當時的證據(jù)（ ）；

（4）在規(guī)定的記錄上未按照體系文件要求，由責任人親筆手簽姓名和日期（如姓名打印、無審核審批人簽字， 有一人簽署驗收記錄等）；

（5）未逐臺建立儀器設備損壞、故障、改裝或修理記錄；

（6）未填寫購入日期、啟用日期以及儀器設備目前的放置地點；

（7） 有本實驗室的自編號，未建立儀器設備出廠編號與實驗室自編號之間的對應追溯關系；

（8）使用記錄和維護記錄混淆；

（注：使用記錄是在現(xiàn)場由使用人在儀器設備使用前后填寫其工作狀態(tài)，平時保存在儀器設備附近的桌（工作臺）面上或抽屜內。而維護記錄是按照規(guī)定維護頻次由維護人在進行維護之后由維護人或儀器設備管理員填寫實際發(fā)生的維護保養(yǎng)情況，保存在儀器設備檔案內。）

（9）僅對需計量檢定的儀器設備進行維護并記錄，對其他輔助設備不進行維護記錄或只維護不記錄（亦即未對所有儀器設備進行正常維護）；

（10）儀器設備的確認記錄，填寫信息不全或未說明確認的依據(jù)（即未記錄根據(jù)哪個檢測規(guī)范標準的進行核查）；

常見問題的定期總結和人員培訓可以進一步完善整個管理流程制度，避免再次發(fā)生同樣的問題。

綜上所述，實驗室儀器管理是一項復雜繁瑣且責任性 的工作，也是實驗室質量管理體系 重要環(huán)節(jié)。不論是實驗室的管理人員，還是儀器實際使用者都需要對相關知識有所了解。

有效的儀器管理記錄，方便使用者快速地確認設備狀態(tài)；規(guī)范穩(wěn)定的操作，則可以合理地延長設備的正常使用壽命，進一步降低維修的幾率和成本，希望我們今天的分享能對大家有所幫助。

 

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