美國biovest中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)更簡(jiǎn)單、更經(jīng)濟(jì)、更真實(shí)、更高效！中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境，操作簡(jiǎn)便，有利于細(xì)胞的長(zhǎng)期培養(yǎng)?？捎糜谏a(chǎn)高質(zhì)量的細(xì)胞及細(xì)胞代謝物，進(jìn)行高濃度的細(xì)胞培養(yǎng)。模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能，將天然親水聚合物，拉成兩端有開口的纖維束，形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，使細(xì)胞能夠貼壁生長(zhǎng)并堆積成層。

該系列中空纖維培養(yǎng)：
1.細(xì)胞培養(yǎng)更簡(jiǎn)單、更經(jīng)濟(jì)、更真實(shí)、更高效！中空纖維系統(tǒng)更好的模擬了生物體內(nèi)的3D環(huán)境，操作簡(jiǎn)便，有利于細(xì)胞的長(zhǎng)期培養(yǎng)。可用于生產(chǎn)高質(zhì)量的細(xì)胞及細(xì)胞代謝物，進(jìn)行高濃度的細(xì)胞培養(yǎng)。
模擬生物體循環(huán)系統(tǒng)中毛纖維的結(jié)構(gòu)及功能，將天然親水聚合物，拉成兩端有開口的纖維束，形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，使細(xì)胞能夠貼壁生長(zhǎng)并堆積成層。
將此種中空纖維裝入柱狀的塑膠容器中，其成品就像光纖排列在電纜中一樣。它利用中空纖維膜隔離細(xì)胞與細(xì)胞培養(yǎng)基，在中空纖維的外壁培養(yǎng)細(xì)胞。

2.中空纖維生物反應(yīng)器和其它細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的一個(gè)主要區(qū)別在于：中空纖維能形成易于細(xì)胞附著的多孔滲濾支撐，類似于活體內(nèi)的細(xì)胞生長(zhǎng)方式。由于營(yíng)養(yǎng)輸送是由下至上的，因此細(xì)胞很容易彼此堆積，形成一個(gè)具有多層細(xì)胞的層面。在中空纖維生物反應(yīng)器上，細(xì)胞傳代是不必要的。

3.中空纖維生物反應(yīng)器的另一個(gè)特點(diǎn)是培養(yǎng)的細(xì)胞濃度高達(dá)2x10¹¹個(gè)細(xì)胞/ml，而一般的旋轉(zhuǎn)燒瓶培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞濃度大約是10⁶/mL。高濃度細(xì)胞可以產(chǎn)生高濃度分泌蛋白，并能快速開展病毒和寄生蟲感染，還可以減少細(xì)胞對(duì)血清的需求甚至使細(xì)胞在無血清培養(yǎng)基中生長(zhǎng)。因此，中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是生產(chǎn)重組蛋白的shou選。

4. 可以通過選擇纖維的孔徑或者截留分子量（MWCO）來控制不同因素（穿過不穿過纖維）對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的影響
系統(tǒng)由三部分組成：中空纖維培養(yǎng)筒、蠕動(dòng)泵和儲(chǔ)液瓶。細(xì)胞接種于中空纖維培養(yǎng)筒中，儲(chǔ)液瓶盛裝細(xì)胞培養(yǎng)基，通過硅膠管與培養(yǎng)筒相連接；培養(yǎng)筒固定在蠕動(dòng)泵上面，蠕動(dòng)泵通過高效氧合器（與同類產(chǎn)品相比，氧和能力更強(qiáng)。使用高效氧合器，而不是簡(jiǎn)單的同類產(chǎn)品使用的硅膠管。且循環(huán)泵率比同類產(chǎn)品更快）使培養(yǎng)基在培養(yǎng)筒中循環(huán)流動(dòng)，提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。提供多種機(jī)型，實(shí)現(xiàn)了從科研到工業(yè)臨床無縫鏈接。

適用于個(gè)性化的細(xì)胞治療、符和cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的、自體腫瘤疫苗的中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)

機(jī)型	代替物	產(chǎn)品產(chǎn)量	細(xì)胞生成	配置需要
型號(hào)1	T- and spinner flasks, roller bottles, ascites	0.1-1 gm/月	高達(dá)可產(chǎn)生5 x 1010細(xì)胞	CO2孵箱、一個(gè)蠕動(dòng)泵系統(tǒng)
型號(hào)2		0.1-15gm	高達(dá)5 x 1012細(xì)胞
型號(hào)3	Roller bottles, ascites, stirred-tanks	10-30 gm/月	高達(dá)2x1011	CO2供給, 100-240 VAC
型號(hào)4	Stirred-tanks	100-300 gm/月	高達(dá) 20 x 1011	CO2 供給，100-240 VAC, 局域網(wǎng)連接

 

型號(hào)1：小型有力中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

1.該型號(hào)1中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)低成本細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，方便操作，可培養(yǎng)高達(dá) 5x10¹⁰個(gè)細(xì)胞
2.適合懸浮或粘附細(xì)胞
3.可生產(chǎn)MAbs，重組蛋白或病毒
4.每月可完成0.1-1 gm高濃縮單克隆抗體和其他分泌的蛋白的任務(wù)量
5.快速對(duì)細(xì)胞株或培養(yǎng)基配方進(jìn)行評(píng)估
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一種小型的中空纖維生物反應(yīng)系統(tǒng)，是研發(fā)和優(yōu)化升級(jí)產(chǎn)品， 尤其適合用于細(xì)胞株的擴(kuò)增或要求每月生產(chǎn)一定量細(xì)胞產(chǎn)物的實(shí)驗(yàn)室。

可使用如下培養(yǎng)基: 
• DMEM:F12 含 0% FBS (多5 L/周)
• DMEM:F12 含 5% FBS (多15 mL/周) 或各種市售的無血清培養(yǎng)基
2.1優(yōu)勢(shì)：
1）高產(chǎn)出率：
占用面積非常小，卻能夠在它的中空纖維生物反應(yīng)器中培養(yǎng)5 x 1010 個(gè)貼壁或懸浮細(xì)胞。這種能力使得Primer 成功替代了繁瑣耗時(shí)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)每月可產(chǎn)出1g的細(xì)胞產(chǎn)物如單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
2）省時(shí)省力：

處于該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中EC（外部螺旋狀空間，是中空纖維的外部）內(nèi)的細(xì)胞不需要耗時(shí)的細(xì)胞傳代，因?yàn)檠h(huán)泵和放氣泵的設(shè)計(jì)，也不需要換液。循環(huán)泵相當(dāng)于儀器的“心臟”，通過中空纖維生物反應(yīng)器IC（內(nèi)部螺旋狀空間 ，是中空纖維的內(nèi)部）部位進(jìn)行培養(yǎng)基的循環(huán)。放棄泵和氣體交換盒，相當(dāng)于儀器的肺，提供氧氣并保持pH穩(wěn)定。

螺旋管道可有效的對(duì)致密組織進(jìn)行灌注。中空纖維螺旋狀管道是半通透性的膜 (10KDa MWCO截留分子量)。營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和廢物可自由交換。細(xì)胞、生長(zhǎng)因子和產(chǎn)物保留了下來。由于大分子和生長(zhǎng)補(bǔ)充劑保存在EC部位，需求量也很小，為了維持細(xì)胞的生長(zhǎng)，一次添加非常少量的細(xì)胞因子即可維持好幾周的供給。此外，在細(xì)胞培養(yǎng)需氧量的補(bǔ)給方面，高效的氧氣制造器代替了簡(jiǎn)單的硅膠管，這個(gè)改進(jìn)大大降低了成本和人力。事實(shí)上，一旦接種上細(xì)胞，Primer 每周只需進(jìn)行2個(gè)小時(shí)的支持工作。
與同類產(chǎn)品相比，氧和能力更強(qiáng)。HF primer使用高效氧合器，而不是簡(jiǎn)單的同類產(chǎn)品使用的硅膠管。且循環(huán)泵率比同類產(chǎn)品更快。
3）低污染風(fēng)險(xiǎn)
T-flasks 和滾動(dòng)培養(yǎng)瓶必須定期更換，對(duì)細(xì)胞進(jìn)行傳代并更換培養(yǎng)基。這些步驟不僅增加工作量，也增大了細(xì)胞污染的風(fēng)險(xiǎn)。該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)擁有獨(dú)立且封閉無菌的中空纖維生物反應(yīng)盒。他們是一次性的，無需清潔，縮短從細(xì)胞接種到產(chǎn)物收集的時(shí)間。
4）易構(gòu)建
整個(gè) 該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng) 和內(nèi)置的生物反應(yīng)器盒是套裝，無菌可直接使用。生物反應(yīng)器盒是一次性的，無需消毒，使得從初的接種到產(chǎn)品收集的周期縮短。

當(dāng)該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)培養(yǎng)基保存裝置與泵相連，細(xì)胞接種即開始。

※手動(dòng)生物反應(yīng)器，蛋白質(zhì)產(chǎn)量<1g
※替代低表達(dá)細(xì)胞系的傳統(tǒng)培養(yǎng)方法向自動(dòng)化中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)過渡的可行性工具
※一次性培養(yǎng)盒：
•1.5m²中空纖維筒
•低維護(hù)，用于高密度細(xì)胞培養(yǎng)
•高效氧合器，提供比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更好的氧合作用
※高密度細(xì)胞培養(yǎng)：支持~5x10¹⁰個(gè)細(xì)胞
※可放入標(biāo)準(zhǔn)CO2培養(yǎng)箱內(nèi)
※線性擴(kuò)展到自動(dòng)化系統(tǒng)
※手動(dòng)控制
※設(shè)置簡(jiǎn)單
應(yīng)用
•非常適合：
•<1g有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)的生產(chǎn)
•C3自動(dòng)化中空纖維系統(tǒng)的可行性運(yùn)行
•哺乳動(dòng)物和昆蟲細(xì)胞系中制造表達(dá)蛋白：
•單克隆抗體
•重組蛋白
•支持粘附細(xì)胞和懸浮細(xì)胞

 

型號(hào)2：靈活臺(tái)式中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

 

自動(dòng)化，易操作 
快速實(shí)驗(yàn)方案設(shè)定和觸屏編輯 
FDA認(rèn)證的體外診斷儀器 
每月可生產(chǎn)0.1-15 gm的產(chǎn)物 
可與標(biāo)準(zhǔn)的培養(yǎng)器皿匹配: 單個(gè) 1.1 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；單個(gè)1.1 m² 生物反應(yīng)器或3個(gè) 0.5 m²生物反應(yīng)器 
該型號(hào)2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級(jí)的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。

該型號(hào)2中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器提供了一種靈活的、小到中型規(guī)模的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，易擴(kuò)展細(xì)胞系并可生產(chǎn)克數(shù)量級(jí)的生物制品如多克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
由于分子量設(shè)置和自動(dòng)控制，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)可用于多種不同的用途包括學(xué)校、生物技術(shù)和藥理實(shí)驗(yàn)室。與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)相比，甚至與Biovest中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)平臺(tái)相比，儀器操作要求很少的技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和勞動(dòng)力。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是第yi個(gè)有個(gè)性化的細(xì)胞治療、符和cGMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)。 該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)*的性能使得我們具有自主權(quán)的自體腫瘤疫苗BiovaxID的生產(chǎn)簡(jiǎn)單化。
4.1 優(yōu)點(diǎn)
1）自動(dòng)擴(kuò)展
由于這臺(tái)儀器的構(gòu)造是可擴(kuò)展的且自動(dòng)化的細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)，AutovaxID提供很多好處包括減少工作人員的時(shí)間和勞動(dòng)，快速周轉(zhuǎn)并且很容易過渡到其他Biovest生物反應(yīng)器工具。不需要耗時(shí)的細(xì)胞傳代和更換培養(yǎng)基。同時(shí)，自動(dòng)調(diào)整pH值、孵化器和冰箱溫度,乳酸水平，IC和EC空間自動(dòng)灌注。
當(dāng)細(xì)胞接種到AutovaxID中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)，每月僅需10個(gè)小時(shí)即可維持這些細(xì)胞的生長(zhǎng)，因?yàn)樗鼉?nèi)置的web瀏覽器控制，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)甚至可以遠(yuǎn)程操作。
2）細(xì)胞培養(yǎng)密度高
中空纖維生物反應(yīng)器輕易替代繁瑣和低細(xì)胞密度T-flasks，滾瓶培養(yǎng)瓶，帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器。僅使用一聽蘇打水大小的一個(gè)該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中空纖維生物反應(yīng)器, 可以種植和維護(hù)大約2×10¹¹的細(xì)胞。相比之下，10000 L帶攪拌裝置的生物反應(yīng)器,占據(jù)整個(gè)房間的空間,僅能生成多5 x 1012細(xì)胞。
3）自動(dòng)ICS和ECS灌注
低分子量的營(yíng)養(yǎng)和代謝廢物的清除通過IC灌注空間完成，這是Biovest所有的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)一個(gè)基本功能。在AutovaxID儀器中，當(dāng)使用培養(yǎng)基(MP)和流出泵(OP)時(shí)，IC空間灌注是一個(gè)自動(dòng)化的過程。高分子量生長(zhǎng)補(bǔ)充劑的轉(zhuǎn)運(yùn)和上清的收集是通過EC 灌注空間, 這是所有Biovest中空纖維的生物反應(yīng)器系統(tǒng)另一個(gè)基本功能。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器 ，使用FP和收獲泵(HP) ，EC空間灌注是一個(gè)自動(dòng)化的過程。

4）濃縮的細(xì)胞產(chǎn)物
使用一次性中空纖維生物反應(yīng)器生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以濃縮，使技術(shù)人員能夠跳過昂貴的時(shí)間延遲，進(jìn)展到下一個(gè)層次的研究。
以za種瘤細(xì)胞30天的生長(zhǎng)期為例，儀器每月可生成濃度為2-3mg /毫升的單克隆抗體。I
5）FDA 認(rèn)證
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器軟件符合聯(lián)邦規(guī)章典籍21第11部分，并滿足美國聯(lián)邦藥品管理局規(guī)定儲(chǔ)存和保護(hù)電子記錄以及應(yīng)用電子簽名的電子文件。
軟件包含了警報(bào)，用戶身份驗(yàn)證和跟蹤、電子簽名，可以創(chuàng)建審計(jì)跟蹤。日志檢索存檔和分析也可以執(zhí)行。
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器允許實(shí)驗(yàn)室管理人員實(shí)現(xiàn)其內(nèi)置軟件控制，確保技術(shù)人員堅(jiān)持嚴(yán)格cGMP環(huán)境定義生產(chǎn)協(xié)議——或者當(dāng)非必需時(shí)，可刪除此功能，比如研發(fā)。

此外，該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)儀器是無菌的，不需要使用前清洗或驗(yàn)證。儀器的一次性中空纖維生物反應(yīng)器是獨(dú)立的，這意味著污染風(fēng)險(xiǎn)是小的，可以安置在普通實(shí)驗(yàn)室。

※高密度細(xì)胞培養(yǎng)：支持~1x10¹¹個(gè)細(xì)胞
※自動(dòng)控制和監(jiān)測(cè)pH值、溫度、組織灌注率和收獲率
※80L-100L進(jìn)料-批次當(dāng)量
※全自動(dòng)控制pH、乳酸、培養(yǎng)箱溫度和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
※集成制冷用于連續(xù)收獲
※遠(yuǎn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理
※電子記錄原材料,技術(shù)日志,過程變更,周期性傳感器值和警報(bào)
※一次性培養(yǎng)皿包含一個(gè)1.5m²或2.1m²的中空纖維濾芯
※低成本的培養(yǎng)軟件模型可供研發(fā)使用
※線性放大到更大的系統(tǒng)
※臺(tái)面：51厘米x 51厘米x 48厘米
應(yīng)用
•哺乳動(dòng)物和昆蟲細(xì)胞系中制造表達(dá)的蛋白質(zhì)：
•單克隆抗體
•重組蛋白
•支持粘附和懸浮細(xì)胞
•診斷，治療，獸醫(yī)和研究應(yīng)用

灌注:支持高電池密度以實(shí)現(xiàn)大產(chǎn)量
延長(zhǎng)行程長(zhǎng)度:生產(chǎn)靈活性
自動(dòng)化:減少勞動(dòng)，保護(hù)質(zhì)量
連續(xù)收獲:通過收集到冷凍設(shè)備中來保護(hù)產(chǎn)品
濃縮產(chǎn)物:減少擴(kuò)展驗(yàn)證時(shí)間和費(fèi)用
臺(tái)式:產(chǎn)量大，占地面積小
線性放大到更大的系統(tǒng):減少下游處理
一次性使用:無清潔驗(yàn)證，快速周轉(zhuǎn)時(shí)間

 

型號(hào)3：高效大規(guī)模生產(chǎn)中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng) 

實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基
輕松進(jìn)行常用蛋白質(zhì)自動(dòng)化生產(chǎn)
每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物
可與生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿相匹配：?jiǎn)蝹€(gè) 1.5 m² 或 2.1 m²生物反應(yīng)器；12個(gè)1.5 m² 生物反應(yīng)器或12個(gè) 2.1 m²生物反應(yīng)器

該型號(hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一種自動(dòng)臺(tái)式生物反應(yīng)器系統(tǒng)，支持半工業(yè)規(guī)模過程開發(fā)和來源于貼壁或懸浮細(xì)胞日常顆粒生產(chǎn)，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。
本自動(dòng)化系統(tǒng)是學(xué)術(shù)研究和制藥實(shí)驗(yàn)室的理想選擇，他們可利用此優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)流程,生產(chǎn)大規(guī)模數(shù)量的細(xì)胞或細(xì)胞中期產(chǎn)品，其規(guī)模相當(dāng)于160 - L 按批投料的生物反應(yīng)器。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)裝置獨(dú)立的孵化器和泵面板,實(shí)現(xiàn)從小型到中型生產(chǎn)Multi-6™系統(tǒng)跨越的環(huán)節(jié)。它可以進(jìn)行懸浮或貼壁細(xì)胞的常規(guī)培養(yǎng)，只需要不到 2英尺的空間，一個(gè)插座，和100%的二氧化碳，在常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室即完成構(gòu)建。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的生產(chǎn)能力相當(dāng)于160 – L按批投料生物反應(yīng)器，但避免了所有常見的弊端和成本系統(tǒng)，包括冗長(zhǎng)的細(xì)胞傳代和更換培養(yǎng)基。

該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)每月可生產(chǎn)高達(dá)10 ~ 30克或每天1克的產(chǎn)品，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒

內(nèi)部系統(tǒng)構(gòu)成及作用：
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)流程圖包含兩個(gè)流體電路連接到生物反應(yīng)器，如下所示。兩個(gè)流體電路是集成電路(IC)和擴(kuò)展電路(EC), 分別連接到非細(xì)胞側(cè)和細(xì)胞側(cè)生物反應(yīng)器。

作為培養(yǎng)基的蓄積池，集成電路通過IC空間循環(huán)培養(yǎng)基，同時(shí)還作為新鮮培養(yǎng)基和消耗的培養(yǎng)基的容器 (流出)。
該電路還包括循環(huán)泵和氣體換熱器(GEX)，使得pH值得到控制并使細(xì)胞培養(yǎng)基得到氧化。當(dāng)培養(yǎng)基離開氣體交換器，其相對(duì)于空氣氧化作用已經(jīng)達(dá)到接近飽和。從那里、它移動(dòng)到生物反應(yīng)器內(nèi)內(nèi)部、腔或半通透的中空纖維中。
IC Factor 1線是可選的，可以控制pH值或轉(zhuǎn)運(yùn)一個(gè)或多個(gè)低分子化合物如葡萄糖、谷氨酸鹽、氨基酸等。IC Factor 2線也是可選的，可以用來轉(zhuǎn)運(yùn)一個(gè)或多個(gè)低分子量化合物。
EC包括膨脹室，該室裝有生物反應(yīng)器EC空間剩余的培養(yǎng)基。EC 包括生物反應(yīng)器本身的EC空間，分布在中空纖維周圍的區(qū)域，由多孔纖維壁腔分開。      
收集容器收集包含細(xì)胞分泌的液體產(chǎn)品。Factor 3線轉(zhuǎn)運(yùn)通常包括生長(zhǎng)因子如血清或蛋白質(zhì)補(bǔ)充劑的細(xì)胞培養(yǎng)基，由于這些補(bǔ)充劑都是高分子量的，他們不通過纖維的微孔壁，必須通過直接輸送到EC空間。生長(zhǎng)補(bǔ)充物在這個(gè)部位的滯留導(dǎo)致整個(gè)生產(chǎn)運(yùn)行中需要少量昂貴的組件。
5.1 優(yōu)點(diǎn)
1）節(jié)省勞力和成本
該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)配備有一個(gè)獨(dú)立的孵化器和已程序化的培養(yǎng)基泵，可自動(dòng)控制pH值。這臺(tái)儀器可連續(xù)收獲和實(shí)現(xiàn)批處理模式。這些關(guān)鍵功能允許無人值守操作達(dá)到數(shù)天到數(shù)周, 與費(fèi)力的細(xì)胞培養(yǎng)或運(yùn)行操作復(fù)雜的饋料式生物反應(yīng)器相比，技術(shù)人員可執(zhí)行更有價(jià)值的任務(wù)。生物反應(yīng)器運(yùn)行時(shí)間短，需要頻繁的停機(jī)時(shí)間/周轉(zhuǎn)時(shí)間，使他們效率不高且耗費(fèi)成本。

該型號(hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)也可產(chǎn)生濃縮的和可選擇性的澄清上清液，為下游處理做好準(zhǔn)備。與其他的生物反應(yīng)器相比，節(jié)省了由操作額外的儀器耗費(fèi)時(shí)間、成本。

因?yàn)檫@些儀器的特點(diǎn)，維護(hù)和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應(yīng)器。以生產(chǎn)單克隆抗體的一個(gè)例子為例，與160 L 按批投料的生物反應(yīng)器相比，運(yùn)營(yíng)成本為300美元/克， 操作該型中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)的成本只有66美元/克。

2）低污染風(fēng)險(xiǎn)
等同于大量細(xì)胞培養(yǎng)方法如攪拌釜生物反應(yīng)器，必須定期開啟， 這些常規(guī)操作不僅增加工
人員的工作量,也增加污染的風(fēng)險(xiǎn)。.

因?yàn)樵撔吞?hào)3中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)使用中空纖維生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿，這些培養(yǎng)皿是獨(dú)立包裝密封的，污染風(fēng)險(xiǎn)極小。再者， 培養(yǎng)皿出廠即是無菌一次性的,使用前后不需時(shí)間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產(chǎn)品的周期

實(shí)現(xiàn)高密度細(xì)胞培養(yǎng)和條件培養(yǎng)基 
輕松進(jìn)行常用蛋白質(zhì)自動(dòng)化生產(chǎn) 
每月可生產(chǎn)10-30gm高度濃縮的產(chǎn)物

·全自動(dòng)控制pH、培養(yǎng)溫度、泵、組織的自動(dòng)控制和
EC循環(huán)
·支持?jǐn)?shù)周至數(shù)月的細(xì)胞培養(yǎng)
·線性放大到4
·電子日志記錄過程變化，警報(bào)和周期性傳感器值
·支持多~2x10¹¹個(gè)細(xì)胞
·臺(tái)式：70厘米wx66厘米d X 52厘米?
·80L-200L進(jìn)料-批次當(dāng)量
·容納1-2x細(xì)胞培養(yǎng)盒
·線性放大或縮小
·一次性培養(yǎng)軟件，提供無菌和即用
·灌注率和收獲率
·分批或連續(xù)收獲選擇
·用于收割澄清的可選在線過濾器，以減少下游加工
·電子日志記錄過程變更、警報(bào)和周期性傳感器值

 

 

工業(yè)級(jí)別大規(guī)模、自動(dòng)化生產(chǎn)中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)

可擴(kuò)展易操作
快速設(shè)置實(shí)驗(yàn)方案，觸摸屏編輯。
體外診斷，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標(biāo)題21項(xiàng)，第21部分規(guī)定。
每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。
可匹配6個(gè)2.1 m² 或 10個(gè) 2.1 m² 生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿。

該型號(hào)4中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)自動(dòng)化的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)可以應(yīng)用到大規(guī)模粘附和懸浮細(xì)胞系以及細(xì)胞產(chǎn)物的擴(kuò)增，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產(chǎn)方案已確立且目前需要更大批的細(xì)胞或細(xì)胞來源批次產(chǎn)品的學(xué)術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室。該型號(hào)4中空纖維細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)也適用于大規(guī)模診斷和治療級(jí)別生物制劑生產(chǎn)。

可擴(kuò)展易操作 
快速設(shè)置實(shí)驗(yàn)方案，觸摸屏編輯。 
體外診斷，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標(biāo)題21項(xiàng)，第21部分規(guī)定。 
每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。 
可匹配6個(gè)2.1 m² 或 10個(gè) 2.1 m² 生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿。

 

·全自動(dòng)控制pH、培養(yǎng)箱和冰箱溫度、泵和EC循環(huán)
·用于連續(xù)收獲的集成制冷觸摸屏具有遠(yuǎn)程監(jiān)控功能
·一次性培養(yǎng)皿含有6或10個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)盒
·一次多運(yùn)行兩個(gè)一次性培養(yǎng)皿
·電子日志記錄原材料，技術(shù)人員登錄，過程變更，周期性傳
感器值和警報(bào)
·獨(dú)立式：134厘米寬x 85厘米長(zhǎng)×v203厘米高
·500-2000L進(jìn)料批當(dāng)量
·6x-20x細(xì)胞培養(yǎng)盒
·C3臺(tái)階系統(tǒng)的線性放大
·一次性使用的培養(yǎng)軟件是無菌的，可以隨時(shí)使用。
·連續(xù)收獲集成冰箱
·遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

此款產(chǎn)品不用于醫(yī)療，不用于臨床使用，此產(chǎn)品僅用于科研使用。