近一段時間，大家的朋友圈都會被《我不是藥神》這部電影刷爆了屏，電影講述了印度神油店老板程勇幫助吃不起天價進口抗癌藥的慢粒白血病人，用低價印度仿制藥救命，被病人尊為“藥神”的故事。那么大家一定會對電影中提到的抗癌神藥：格列的衛(wèi)——一種酪氨酸激酶抑制劑類藥物，印象深刻。其實它的藥物名稱是伊馬替尼（Imatinib），對于慢性粒細胞性白血病（chronicmyelogenous leukemia，CML），有較好的治療作用。同樣，作為靶向型類藥物代表，抗體藥物近些年增長迅速。
 
抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物，從1986年首的個抗體藥物Orthoclone OKT3獲批上市，經(jīng)過30年的發(fā)展，截至2017年上半年，FDA累計批準上市了70余種抗體藥物，單抗藥物已經(jīng)成為生物制藥領域中增長快的領域，近年來誕生了多個銷售收入超過50億美元的“重磅抗體新藥”。雖然抗體藥物具有靶向性高、療效好、副作用小等諸多優(yōu)勢，但抗體藥物研發(fā)周期長、投入巨大，從抗體發(fā)現(xiàn)、抗體結構優(yōu)化、高表達量穩(wěn)定細胞株的構建、工藝優(yōu)化、臨床、上市這一系列流程中，抗體產(chǎn)物檢測在開發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體的多個階段都是非常重要的，要做鑒定抗體表達量或檢測其抗體滴度水平高低等。

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