課程概述
背景：近日，國家藥審中心（CDE）發(fā)布通知，將與中國藥品監(jiān)督管理研究會合作舉辦《連續(xù)制造相關(guān)概念及實例研究》線上培訓課程。該課程將邀請中國CDE、美國FDA、日本PMDA的三國評審專家共同介紹連續(xù)制造相關(guān)經(jīng)驗。來自GSK的專家將分享化學原料藥的連續(xù)制造案例。該課程旨在促進藥品連續(xù)制造在中國落地。
藥品的連續(xù)制造是2022年制藥行業(yè)一個不可回避的代表技術(shù)應(yīng)用高地和監(jiān)管新政的熱點話題。聽完CDE、FDA、PMDA專家講解的連續(xù)制造課程，讓我們一起來聊一聊連續(xù)流技術(shù)。
連續(xù)流技術(shù)是藥品連續(xù)制造的先進生產(chǎn)技術(shù)，在藥品的連續(xù)化工藝開發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)中具有諸多優(yōu)勢。為了幫助原料藥企業(yè)更好地選擇和應(yīng)用先進連續(xù)流技術(shù)和設(shè)備，獲得能力躍遷，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。API主辦方特邀原恒瑞醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)、現(xiàn)明度智云科學官胡逸民博士以及康寧反應(yīng)器技術(shù)王金遠博士2位專家，于8月30日晚17:30-21:00與行業(yè)觀眾云端相聚，共同探討“連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用"。
通過本次線上課程您可以了解
如何選擇合適的“工具"，提高藥品合成工藝開發(fā)的效率；
藥物連續(xù)化多步合成工藝的挑戰(zhàn)和應(yīng)對策略；
藥物合成研究者關(guān)注的反應(yīng)類型（低溫反應(yīng)、硝化反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、加氫反應(yīng)等）如何突破安全壁壘，開發(fā)安全、高效、綠色工藝；
連續(xù)流技術(shù)如何靈活的參與早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)過程，幫助原料藥企業(yè)贏得時間的優(yōu)勢的同時實現(xiàn)降本增效；
在制藥研發(fā)與生產(chǎn)中連續(xù)微反應(yīng)技術(shù)與PAT技術(shù)聯(lián)用的優(yōu)勢；
制藥連續(xù)化生產(chǎn)應(yīng)用案例；
連續(xù)流生產(chǎn)中的清潔驗證問題；
……
課程目錄
演講報告1：原料藥研發(fā)的流反應(yīng)應(yīng)用
演講嘉賓：胡逸民 博士
演講報告2：微通道連續(xù)流技術(shù)助力原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
演講嘉賓：王金遠 博士
嘉賓介紹
胡逸民 博士
明度智云（蘇州）科技有限公司 科學官
胡逸民博士在化學合成領(lǐng)域經(jīng)歷了系統(tǒng)性的培訓，本科畢業(yè)于北京大學化學系，后赴美深造，就讀于斯坦福大學并于2007年獲得有機化學博士學位，隨后于哈佛大學進行了為期兩年的博士后研究。
歸國后，胡博士先后就職于葛蘭素史克，羅氏研發(fā)，及恒瑞醫(yī)藥，從事早期藥物發(fā)現(xiàn)到早期開發(fā)的CMC研發(fā)工作，現(xiàn)任職于明度智云。在CMC研發(fā)中，積極推進流反應(yīng)技術(shù)在創(chuàng)新藥物API臨床階段生產(chǎn)的應(yīng)用。
王金遠 博士
康寧反應(yīng)器技術(shù)有限公司
高級工程師&區(qū)域技術(shù)經(jīng)理
王金遠博士畢業(yè)于中科院化學研究所，博士研究生，在校期間從事有機小分子酶催化課題研究。曾就職于齊魯制藥、軒竹醫(yī)藥和百諾醫(yī)藥，從事藥物研發(fā)，有豐富的創(chuàng)新藥藥學研究工作經(jīng)驗。
2021年加入康寧反應(yīng)器技術(shù)有限公司，負責微通道反應(yīng)器技術(shù)項目評估、工藝開發(fā)、平臺建設(shè)、培訓等內(nèi)容。
課程名稱
連續(xù)流技術(shù)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用
課程時間
8月30日 19:30
聽課人群
醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細化學品和特種化學品行業(yè)的研發(fā)及生產(chǎn)人員等所有對連續(xù)流技術(shù)感興趣的人員。
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