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步入式藥品穩(wěn)定性考察室*使用要做的檢查
閱讀：392 發(fā)布時(shí)間：2020-5-7
步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB標(biāo)準(zhǔn)制造的，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP，F(xiàn)DA，ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40，20%R.H低濕度試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性考察室采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計(jì)計(jì)時(shí)，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高。
設(shè)備在使用前，必須進(jìn)行一次外觀檢查。看電路連接是否完好，管路連接是否牢固、可靠、備件是否齊全，以及儀器使用的正常條件，如溫度、相對(duì)濕度，電源、電壓，環(huán)境狀況，等是否得到滿足與保證。
當(dāng)*開機(jī)使用時(shí)，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動(dòng)進(jìn)水，請(qǐng)將左側(cè)的進(jìn)水閥打開，帶水流出后再關(guān)閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。
打開水箱蓋，加入純凈水（水位高低的控制：低應(yīng)淹沒抽水泵，z高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈）。
接上電源后，打開設(shè)備電源開關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。
通電半小時(shí)左右，打開箱門，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位，應(yīng)使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，否則應(yīng)打開設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來解決。
操作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
當(dāng)試驗(yàn)完畢后應(yīng)擦拭干工作室內(nèi)水分以保持清潔和干燥，并切斷供電電源。
試驗(yàn)箱溫度、光照強(qiáng)度校驗(yàn)，請(qǐng)當(dāng)?shù)?對(duì)該設(shè)備進(jìn)行例檢或周檢。