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我國干細胞技術臨床轉(zhuǎn)化走在前列
閱讀:99 發(fā)布時間:2017-3-10干細胞因其生物學功能特殊而倍受科技產(chǎn)業(yè)界關注。由于干細胞再生醫(yī)學可能會發(fā)展成為繼藥物治療和手術治療之后第三種醫(yī)療手段,因此競爭非常激烈,日本和韓國等國將之列為國家重點戰(zhàn)略項目來支持。
我國科技部和發(fā)改委也高度重視,在干細胞研究領域投入大量的科研經(jīng)費。國家科技部在2001年就批復在天津成立了國家干細胞工程技術研究中心,國家發(fā)改委于2006年批準分別在天津、上海和長沙建立了三個與干細胞和組織工程相關的國家工程研究中心。
這些支持已經(jīng)產(chǎn)生了較好的結(jié)果。依據(jù)截至今年2月底的資料統(tǒng)計結(jié)果,上人體干細胞研究領域發(fā)表的科學論文總數(shù)量前三位是美國、中國和日本。分類排名是:胚胎干細胞(美、中、日)、誘導多能干細胞(美、日、中)、圍產(chǎn)干細胞(中、美、日)和成體干細胞(美、中、日)。值得一提的是,中國學者發(fā)表的圍產(chǎn)間充質(zhì)干細胞的論文總數(shù)是美國的3倍、日本的10倍。
在干細胞技術產(chǎn)品的開發(fā)方面,上已有10款干細胞制品批準入市,我國目前只有國家衛(wèi)計委批準設立的臍帶血造血干細胞庫可以提供臨床應用。雖然早在2005年和2006年期間,國家藥監(jiān)局曾受理幾個干細胞新藥臨床試驗,但zui終都退回申報單位。我國是干細胞產(chǎn)品起步很早的國家,但因政策法規(guī)滯后,至今未有干細胞新藥問世是一件憾事。
然而,國內(nèi)外公開發(fā)表的造血干細胞之外的干細胞臨床研究論文的查詢結(jié)果顯示,我國發(fā)表的干細胞臨床研究論文zui多,涉及的疾病種類和患者數(shù)量也zui多,表明我國是干細胞技術臨床轉(zhuǎn)化走在zui前列的國家。
在干細胞的產(chǎn)業(yè)化方面,我國已經(jīng)涌現(xiàn)一批干細胞企業(yè)從事干細胞產(chǎn)品的以及干細胞資源的保存和技術服務,包括上市公司近10家。雖然的干細胞產(chǎn)品還處于等待國家政策開放審批之中,目前還不能形成力,但圍產(chǎn)干細胞庫——包括臍帶血庫、胎盤臍帶間充質(zhì)干細胞庫、脂肪和牙髓干細胞庫等在逐漸形成規(guī)模,產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。