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新生牛血清(Newborn Calf Serum)是來自剛出生~出生后2周內(nèi)的新生牛靜脈取血。經(jīng)大規(guī)?;旌虾蟪^濾制成成品,主要用于動物細胞培養(yǎng),是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的重要原材料之一,其質(zhì)量好壞直接影響細胞生長情況。
總蛋白含量是新生牛血清需要檢查的指標。它屬于化學(xué)成分的初步分析。有人統(tǒng)計過國產(chǎn)新生牛血清的蛋白含量1,在比較各產(chǎn)區(qū)各年份后,發(fā)現(xiàn)其含量在3.7%~4.4%之間。進口新生牛血清并不與之*一致。因為國內(nèi)的血清常采自奶牛,而國外的血清常采自肉牛。蛋白質(zhì)是新生牛血清的主要成分,在細胞培養(yǎng)中起著維持滲透壓、pH 值緩沖、物質(zhì)運輸和提供營養(yǎng)、促進細胞粘附等重要作用。在胎牛血清中,其總蛋白含量要更低。
血紅蛋白含量也是新生牛血清一項重要檢測指標。它是在血清運輸和加工過程中細胞裂解釋放到血清中的。之所以檢測主要是由于牛血清中血紅蛋白具有氧化性,其含量過高會引起羧基的產(chǎn)生和脂質(zhì)過氧化反應(yīng),從而導(dǎo)致生產(chǎn)細胞受損,也會增加下游純化處理的難度,給藥品質(zhì)量帶來安全隱患2。有報道血紅蛋白具有神經(jīng)毒性。在腦皮層細胞的體外培養(yǎng)中,培養(yǎng)24小時后,血紅蛋白會造成神經(jīng)元的廣泛死亡(EC50為1-2.5μM)3。在《中國藥典》三部(2015 版)中,要求對新生牛血清中血紅蛋白含量應(yīng)不高于200 mg/L,方法主要為分光光度法。
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