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制藥企業(yè)是如何保證藥品質(zhì)量的?工業(yè)內(nèi)窺鏡是個(gè)好思路

閱讀:460      發(fā)布時(shí)間:2021-9-2
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 管道是否潔凈,

直接影響了藥品質(zhì)量

 

近年來(lái),隨著中國(guó)新版藥品GMP*1的頒布實(shí)施,制藥裝備行業(yè)中對(duì)制藥設(shè)備潔凈管道的焊接質(zhì)量要求逐漸提高。一旦出現(xiàn)焊縫缺陷,制藥設(shè)備在投產(chǎn)運(yùn)行之后,缺陷處便會(huì)殘留藥物殘?jiān)?,?dǎo)致清洗不*,致使在生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)不到規(guī)定的潔凈要求,直接影響藥品質(zhì)量。

 

肉眼很難全面觀測(cè)潔凈管道內(nèi)的焊縫缺陷,決定了視頻內(nèi)窺鏡檢測(cè)(RVI)的必要性

 

為滿足新版GMP的認(rèn)證要求,制藥裝備生產(chǎn)商越來(lái)越多選擇奧林巴斯IPLEX 工業(yè)視頻內(nèi)窺鏡。其中奧林巴斯內(nèi)窺鏡IPLEX GX,收到客戶一直好評(píng),使用上可以對(duì)管道焊接質(zhì)量進(jìn)行全面把控。

 

工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種優(yōu)秀的無(wú)損目視檢查工具,由于其出色的內(nèi)窺鏡圖像質(zhì)量,可有效發(fā)現(xiàn)管道焊接過(guò)程中的缺陷,具體觀察的位置如下:

 

  1. 管道焊縫根部缺陷(即根部咬邊、根部未焊透、燒穿等)

  2. 管道內(nèi)徑表面光潔度

  3. 焊縫附近的熱影響區(qū)(HAZ)

  4. 焊管之間的形狀不匹配的現(xiàn)象,如多余的焊接金屬、焊接重疊等。

 

從而避免因焊口質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的整體工程質(zhì)量問(wèn)題。以下為一些醫(yī)藥管道客戶使用工業(yè)內(nèi)窺鏡的兩種情景:

 

客戶前期管道焊接后,會(huì)在檢查室內(nèi)用工業(yè)內(nèi)窺鏡對(duì)他們自己生產(chǎn)的管道焊縫進(jìn)行嚴(yán)格細(xì)致的檢查。每次檢查后,如有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可以隨時(shí)拍照以及錄制視頻都可以作為數(shù)據(jù)保存。內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的軟件性能直接影響報(bào)告生成過(guò)程的效率。奧林巴斯通過(guò)設(shè)計(jì)良好的檢查軟件Inhelp實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)化的工作流程。

 

 (Inhelp操作界面)

 

有些小管道客戶會(huì)從他們供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu),驗(yàn)收過(guò)程中也會(huì)使用到內(nèi)窺鏡,在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一個(gè)質(zhì)量檢測(cè)。即使其中一個(gè)焊縫有缺陷,也可能發(fā)生腐蝕、泄漏或污染。所以對(duì)檢查圖像質(zhì)量的要求很高。奧林巴斯內(nèi)窺鏡有索尼CCD圖像傳感器,提高色彩飽和度,可在觀察中得到高分辨率清晰的圖像。

 

針對(duì)客戶的不同需求提供個(gè)性化的視頻內(nèi)窺解決方案

 

客戶的產(chǎn)品具有多樣化的特征,使用情況有分很多不同的場(chǎng)所。在檢查室使用,有固定的場(chǎng)所,我們推薦客戶購(gòu)買(mǎi)了臺(tái)式內(nèi)窺鏡GT,8英寸的全彩色屏幕適合多人觀看。顯示器和操作手柄分體式的設(shè)計(jì),拓展了使用場(chǎng)景。客戶也有需要在現(xiàn)場(chǎng)使用的情況,這種我們推薦了便攜式內(nèi)窺鏡GL,重量?jī)H1.15公斤,單手即可操作,一體化設(shè)計(jì),非常方便。

 

客戶的產(chǎn)品具有較多不同的直徑尺寸,我們推薦了4毫米以及6毫米不同尺寸的插入管,可以滿足客戶現(xiàn)場(chǎng)所有產(chǎn)品直徑大小的需求。

插入管的長(zhǎng)度,奧林巴斯內(nèi)窺鏡可以從2m-30m的長(zhǎng)度*。面對(duì)多彎管多接頭的短管檢查我們給客戶推薦了2米-3.5米的插入管,這類(lèi)的短管機(jī)型導(dǎo)向能力強(qiáng),操作方便,有助于提高客戶檢測(cè)效率。面對(duì)客戶需要檢測(cè)安裝工程中的長(zhǎng)管,我們較推薦了插入管長(zhǎng)7.5米-10米的工業(yè)視頻內(nèi)窺鏡,足夠長(zhǎng)的插入管可滿足客戶一次性檢查較多焊縫口。

 

面對(duì)客戶工件的高反射表面造成的光暈可能會(huì)妨礙內(nèi)視鏡檢查。操作人員通常需要手動(dòng)調(diào)節(jié)照明亮度才能正??吹健W林巴斯的視頻內(nèi)窺鏡配備了解決此問(wèn)題的技術(shù)The PulsarPic™,此功能可以有效消除過(guò)大光暈,主動(dòng)調(diào)整內(nèi)窺鏡的實(shí)時(shí)亮度水平,以提供清晰銳利的優(yōu)化圖像。

 
使用視頻內(nèi)窺鏡對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行檢測(cè)

 

公眾對(duì)藥品的安全性正不斷提出更高的要求,而或許您也從未意識(shí)到,一直以來(lái)奧林巴斯內(nèi)窺鏡一直在默默守護(hù)您的健康安全。以先進(jìn)的工業(yè)內(nèi)窺鏡作為檢測(cè)手段來(lái)確保制藥設(shè)備安全并穩(wěn)定地運(yùn)行,正是奧林巴斯協(xié)助確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有力保障。


 

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