標(biāo)準(zhǔn)實驗室認(rèn)定方法及添加設(shè)備所需的要求
所謂實驗室認(rèn)可,是指由政府授權(quán)或法律規(guī)定的一個機(jī)構(gòu)(中國國家合格評定委員會CNAS),對檢測/校準(zhǔn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序,是對檢測/校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行類似于應(yīng)用在生產(chǎn)和服務(wù)的ISO9001認(rèn)證的一種評審,但要求更為嚴(yán)格,屬于自愿性認(rèn)證體系,它由中國實驗室國家認(rèn)可委員會組織進(jìn)行。在實驗室認(rèn)可評審中,不論是初次評審、監(jiān)督評審、擴(kuò)項評審、還是復(fù)評審,都要進(jìn)行技術(shù)能力的核查,這是實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審的重點,因此也應(yīng)該是實驗室迎審準(zhǔn)備工作中的重點。
所謂技術(shù)能力,就檢測實驗室而言是指所申報項目的檢測能力。實驗室在申請實驗室認(rèn)可時首先要確定好欲申報的項目,對于接受初次評審的實驗室,應(yīng)集中準(zhǔn)備或自查技術(shù)能力;而對于已經(jīng)通過初次評審的實驗室,則應(yīng)該把技術(shù)能力的準(zhǔn)備作為一項日常工作,這樣不僅可以使迎審工作從容不迫,而且這種日?;⒊绦蚧墓芾韺τ趯嶒炇业牧己眠\行也是非常有益的。
一、立項批準(zhǔn)
項目的來源無外乎兩種情況:一種是實驗室的管理者通過對市場的預(yù)測,確定認(rèn)為有發(fā)展前景的項目;另一種是客戶的要求,對于企業(yè)來說則是自身需求。無論是哪一種情況,首先應(yīng)明確是否需要立項。因為一旦立項往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購置設(shè)備、研究所用檢測標(biāo)準(zhǔn)等,所以首先要通過立項報告簡要闡明立項理由及成本核算,之后由實驗室負(fù)責(zé)人或決策者決定是否批準(zhǔn)執(zhí)行。
二、立項準(zhǔn)備
立項批準(zhǔn)后,就要正式投入準(zhǔn)備工作了。一般從方法、設(shè)備、環(huán)境和人員這四個方面入手,以滿足ISO/IEC17025準(zhǔn)則第5章技術(shù)要求中5.2~5.6條款的規(guī)定。
1.確定方法
一般實驗室優(yōu)先采用以、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。這就需要購買現(xiàn)行有效版本的檢測標(biāo)準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目的依據(jù)。在這里需要說明的是,檢測標(biāo)準(zhǔn)屬于外來技術(shù)文件,應(yīng)根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則中對文件控制的要求進(jìn)行管理。
2.添置儀器設(shè)備
儀器設(shè)備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當(dāng)關(guān)鍵的。而且儀器設(shè)備購買、加工或自制都需要一定的周期,所以確認(rèn)設(shè)備的工作要提前完成。在進(jìn)行這項工作時,應(yīng)該按照實驗室認(rèn)可申請書中設(shè)備配置表的要求,對照標(biāo)準(zhǔn)的每個條款,確認(rèn)需要的設(shè)備,這樣就不會遺漏。并且在確認(rèn)時,不僅要核對設(shè)備是否具備,而且要同時核對是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中的準(zhǔn)確度要求,是否需校準(zhǔn)等。另外,在這個環(huán)節(jié)中要注意設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。