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上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司

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藥品冷凍干燥機(jī)板層溫度均一性對(duì)藥品凍干的影響

2017-4-28  閱讀(2168)

    藥品冷凍干燥機(jī)在凍干藥品過(guò)程中,zui大的風(fēng)險(xiǎn)是藥品的均一性,許多敏感藥品會(huì)在同一批生產(chǎn)中出現(xiàn)質(zhì)量差異,給藥品的療效帶來(lái)影響。

   主要原因是不同大小的藥品冷凍干燥機(jī)、不同的環(huán)境、同一臺(tái)凍干機(jī)不同的板層、同一個(gè)板層不同位置、包材接觸的面積導(dǎo)致傳熱不同,冷凝器溫度導(dǎo)致傳質(zhì)效果不同。所以板層溫度均勻性會(huì)對(duì)凍干藥品的均一性產(chǎn)生重要的影響,而板層本身的結(jié)構(gòu)及焊接工藝,導(dǎo)致導(dǎo)熱油在熱傳遞過(guò)程中的影響不一樣,以致在考慮藥品凍干工藝時(shí),一定要考慮板層溫度均勻性,每年都要對(duì)板層溫度均勻性進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。

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