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骨科植入物在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件

閱讀:1041      發(fā)布時間:2021-8-4
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       骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關(guān)節(jié)植入物。

  骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。

  骨與關(guān)節(jié)植入物主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)等。

  骨科植入物在使用過程中可能會發(fā)生導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的可疑不良事件,主要表現(xiàn)為植入物變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等。

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    我們公司生產(chǎn)的接骨螺釘性能測試儀PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器,可進(jìn)行接骨螺釘驅(qū)動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

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金屬接骨螺釘自攻力旋動扭矩性能測試儀是針對醫(yī)用接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行接骨螺釘驅(qū)動扭矩、自攻性能等相關(guān)測試。金屬接骨螺釘自攻力旋動扭矩性能測試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

產(chǎn) 品 特 征:

● 開放式結(jié)構(gòu),友好人機(jī)界面操作,多組曲線繪制模式,測試過程更明晰

● 采用精密微分電機(jī)驅(qū)動,傳動更平穩(wěn),噪音更低,定位更準(zhǔn)確,測試結(jié)果重復(fù)性更

● 進(jìn)口定制高靈敏度荷重元,進(jìn)口絲杠確保精確位移

● 專業(yè)高性能控制系統(tǒng)控制雙電機(jī)協(xié)調(diào)動作

● 中英文顯示,全自動測量

● 簡單易操作,高度簡化的控制系統(tǒng)將一切繁瑣設(shè)置放在后臺完成,一鍵式啟動

● 專業(yè)夾具適用不同測試模式

● 內(nèi)置校準(zhǔn)程序,便于計量、校準(zhǔn)部門(第三方)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)

● 計算機(jī)控制,支持Windows系統(tǒng)和Office軟件,結(jié)合優(yōu)化的綜合數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

● 功能多樣化,可實現(xiàn)一機(jī)多能,一機(jī)多用。

技術(shù)參數(shù): 力值測量范圍: 5kg 扭矩測量范圍: 0-10Nm 測量精度 :0.5級 試驗行程 :≤300mm 分辨率 :0.01 測試模式 驅(qū)動扭矩、自攻性能 試驗速度 :1-300mm/min無級變速 外形尺寸: 470(L) X440(B) X1000(H) mm 電 源 :AC220V±22V,50Hz 重 量: 約60kg

標(biāo)準(zhǔn)配置 :主機(jī) 、顯示屏、鍵盤、鼠標(biāo)、測試


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