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工業(yè)內(nèi)窺鏡在制藥裝備行業(yè)及制藥行業(yè)中的重要性
制藥工程施工管道焊接處稍有不慎，就可能出現(xiàn)嚴重的后果，工業(yè)內(nèi)窺鏡作為無損檢測的一支，為了管道焊接質(zhì)量的保證，工業(yè)內(nèi)窺鏡對焊接部位外表面的檢測提供了有力的支持?？稍诓恍璨鹦痘蚱茐慕M裝及設備停止運行的情況下實現(xiàn)無損檢測，可對檢查有問題的部位進行照相，錄像，從而進行視場目標的監(jiān)視、記錄、貯存和圖象分析，以做成檢查報告。 工業(yè)內(nèi)窺鏡的主要作用是對人眼無法識別的管道內(nèi)部，儀器設備而內(nèi)部等進行檢測，主要檢查管道及焊縫表面有無裂紋、白點、砂眼、氣孔和夾渣等。在檢盤前應消除工件焊縫表面飛濺物、氧化皮、凹坑、油漆及銹蝕等。由于工業(yè)管道內(nèi)窺鏡的使用環(huán)境復雜，通常要根據(jù)具體的檢測對象位置及要求來確定使用內(nèi)窺鏡的種類，至少要考慮檢測的位置、方向、通路等要素，復雜產(chǎn)品往往要求多種型號內(nèi)窺鏡配合使用。 工廠在開始制造產(chǎn)品以前，要確保廠房設備的純凈清潔，以防產(chǎn)生不必要的污染。因此生產(chǎn)，因此多采用不銹鋼材質(zhì)，這些設備的焊接檢測非常重要。作為目前應用廣泛的目視無損檢測工具，工業(yè)電子視頻內(nèi)窺鏡一直是工業(yè)顯微檢測中的主要工具。通過視頻內(nèi)窺鏡，可觀察到焊接件接頭的質(zhì)量與顏色狀況，以及焊縫上的殘積物，進行檢測。不銹鋼管內(nèi)表面涂層平滑，可防止在經(jīng)過電解拋光的純凈管道表面產(chǎn)生劃痕。結(jié)合使用工業(yè)內(nèi)窺鏡可以直觀地辨別不銹鋼管焊接件上的細微裂紋。 工廠生產(chǎn)對管道質(zhì)量要求比較高，盡管焊接不銹鋼不像焊接鋁材那樣困難，但是其材料還是有特定的屬性可能造成很多變數(shù)。不銹鋼管內(nèi)必須光滑，無氧化現(xiàn)象。由于不銹鋼薄壁管厚度都在3mm以下，往往由于組裝與施焊的順序不當，以及焊接工藝參數(shù)選擇的不合理，易引起管板焊接變形，導致密封不嚴，管子拉脫。如下圖：
管板焊接變形的原因：①組裝與施焊的順序不當；②焊接方向不正確；③焊接參數(shù)不合理，引起局部過熱；④未采用適當?shù)妮o助措施。 管道焊接雖與其他焊接結(jié)構(gòu)一樣屬于焊接工程技術(shù)范圍，但由于管道連接屬于典型的殼體結(jié)構(gòu)，與一般梁架結(jié)構(gòu)、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)不同，管道要承受管道內(nèi)部和外部的壓力，要求焊接接頭具有很好的強度、致密性和韌度，以保障管道系統(tǒng)的安全運行。但焊接管道過程中難免會出現(xiàn)各種缺陷情況，有些缺陷在管道系統(tǒng)中是不可忽視的，也是直接與質(zhì)量是否合格相聯(lián)系的。在醫(yī)藥潔凈管道焊接工程中常見的有表面撕裂、磨痕等。 制藥設備中潔凈管道是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中各種介質(zhì)進行傳輸?shù)闹匾d體。目前無菌潔凈管道均采用不銹鋼材質(zhì)，采用先進的激光焊接工藝。 GMP、FDA認證及藥品生產(chǎn)工藝上都對管道焊縫質(zhì)量有著極為嚴格的要求。如注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等，都要求為其提供無污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。這就要生產(chǎn)企業(yè)和施工單位必須提供符合制藥行業(yè)特殊要求的合格產(chǎn)品。 在制藥設備生產(chǎn)和管道安裝過程中，為了控制好管道與工程質(zhì)量，以便提供符合標準的合格產(chǎn)品，其首要的關(guān)鍵任務是要提供優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的管道焊接報告，各類認證體系對管道焊接質(zhì)量實施合理有效的全過程管理控制。 要實現(xiàn)控制的目的，就必須弄清影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作。 美國的21 CFR 210,211部分及FDA、歐洲的EU GMP都有相關(guān)章節(jié)對制藥機械設備、管道的材料、表面粗糙度、設備管道的布置提出了要求。例如中國的GMP對于管道設計安裝要求有第32條：“與藥品直接接觸的設備表面應整潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品”第34條“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染、儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管” 如果制藥設備潔凈管道焊縫出現(xiàn)上述焊縫缺陷卻因為無法用人眼全面觀測或沒有工業(yè)內(nèi)窺鏡檢測，那么就會造成設備在投產(chǎn)運行以后，潔凈管道焊縫處殘留料渣、清洗不*不干凈，這樣就會直接影響生產(chǎn)出來的藥品質(zhì)量，甚至導致批次生產(chǎn)藥品不合格，造成嚴重資源浪費，同時也會嚴重影響制藥設備廠的聲譽。 1.內(nèi)腔檢查。檢查表面裂紋、起皮、拉線、劃痕、凹坑、凸起、點、腐蝕等缺陷。 2. 焊縫表面缺陷檢查。檢查焊縫表面裂紋、未焊透及焊漏等。 3. 狀態(tài)檢查。當某些產(chǎn)品(如蝸輪泵、發(fā)動機等)工作后，按技術(shù)要求規(guī)定的項目進行內(nèi)窺檢測。 4. 多余物檢查。檢查產(chǎn)品內(nèi)腔殘余內(nèi)屑，外來物等多余物。這款PVC60機器機身輕巧，頭端采用直徑為6MM大功率LED+光纖傳導，大大提高了可觀察距離，配合5英寸高清高亮數(shù)字液晶顯示器，真實的呈現(xiàn)了管道內(nèi)的圖像。為上海正帆科技的生產(chǎn)設備維修和保養(yǎng)大大的提高了工作效率和幫助。
工業(yè)內(nèi)窺鏡不僅在制藥裝備行業(yè)及制藥行業(yè)中的重要性逐步凸顯，在其他管道焊接檢測中也都成為*的檢測手段。內(nèi)窺鏡在管道焊接檢測中的應用對發(fā)現(xiàn)影響介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷及在實際生產(chǎn)過程中如何對這些焊接缺陷做好控制工作做了巨大貢獻，使得管道焊接質(zhì)量得以全程有效的控制。
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