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百泰克一次性使用病毒采樣管通過FDA 510K注冊
閱讀：1299 發(fā)布時間：2022-9-15近日，百泰克一次性使用病毒采樣管以其優(yōu)異的保存性能和高病毒檢測靈敏度，通過了美國FDA 510K注冊，歷時2年，成為獲批企業(yè)。
繼獲得歐盟CE認證，英國MHRA注冊，加拿大MDEL，巴西認證，沙特認證，澳大利亞認證，加拿大認證，意大利認證，馬來西亞認證，印度尼西亞認證等15個國家和地區(qū)認證之后，該產(chǎn)品又獲得了美國FDA 510K這一國際認證。
在整個采樣組件中，保存液對于樣本的保存效果是檢驗產(chǎn)品性能的重要指標，保存溫度、時長都會成為影響保存效果的因素。
為了清晰地了解保存管的保存效果，我們測試了不同品牌的多種保存管，在室溫保存、不同保存天數(shù)（第一天、第三天、第七天）條件下核酸檢測靈敏度，結(jié)果如下：
結(jié)果顯示：百泰克Ct值比市面上常見品牌保存管的Ct值低，檢測靈敏度更高；1-7天內(nèi)Ct值差異較小，保存效果更加穩(wěn)定。