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2022年腫瘤治療藥物市場(chǎng)將達(dá)到2000億美元，未來(lái)5年間的平均增長(zhǎng)率將達(dá)到10%-13%，其中，預(yù)計(jì)到2022年，美國(guó)市場(chǎng)將達(dá)到1000億美元，未來(lái)5年間的平均增長(zhǎng)率將達(dá)到12%–15%。

抗癌新藥物不斷涌現(xiàn)，過(guò)去5年間有63個(gè)癌癥治療藥物推向市場(chǎng)。癌癥免疫療法的發(fā)展和影響主要集中在PD-1和PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑上，它們對(duì)實(shí)體腫瘤有很好的療效，適用于23種不同的腫瘤類型。僅2017年，就有14個(gè)新活性物質(zhì)抗癌藥上市，均為靶向治療藥物，其中有11個(gè)被FDA認(rèn)定為重大突破療法。

癌癥藥物支出持續(xù)升高，治療和支持性護(hù)理支出從2013年的960億美元上升到2017年的1330億美元。癌癥藥物支出高度集中在少數(shù)療法上，*35的藥物占總支出的80%，而超過(guò)一半的癌癥治療藥物的年銷售額不足9000萬(wàn)美元。過(guò)去十年間，新抗癌藥物的上市定價(jià)穩(wěn)步上漲，2017年新上市的癌癥藥物的年度治療費(fèi)用中位數(shù)超過(guò)了15萬(wàn)美元，而在2013年僅為7.9萬(wàn)美元。

目前，超過(guò)三分之一的臨床試驗(yàn)使用生物標(biāo)記物對(duì)患者進(jìn)行分類，瞄準(zhǔn)了未來(lái)更為個(gè)性化的癌癥治療。免疫療法的管線產(chǎn)品尤其活躍，多達(dá)300個(gè)具有60種獨(dú)立作用機(jī)制的藥物分子正在進(jìn)行I期或II期臨床試驗(yàn)。雖然為加速新癌癥藥物上市各方都在努力，但2017年的新藥審批時(shí)間也僅是14年來(lái)的平均時(shí)間，略快于前5年。日本在縮減新藥審批時(shí)間上表現(xiàn)突出，其新藥上市步伐長(zhǎng)期大幅落后，但是日本政府在過(guò)去十年實(shí)施了多項(xiàng)舉措，使得新分子藥物的平均研發(fā)時(shí)間以及監(jiān)管審批時(shí)間均減半。

技術(shù)進(jìn)步以及信息分析將是影響下一個(gè)十年腫瘤治療及費(fèi)用，包括藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)步，以及通過(guò)使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)、人工智能和移動(dòng)App來(lái)提高患者參與度。舉一個(gè)技術(shù)進(jìn)步的例子，在多數(shù)國(guó)家，移動(dòng)App被廣泛普及，越來(lái)越多的證據(jù)證明這些App可以改善診斷、治療、患者依從性以及患者體驗(yàn)。總的說(shuō)來(lái)，到2022年腫瘤治療藥物市場(chǎng)將達(dá)到2000億美元，未來(lái)5年間的平均增長(zhǎng)率將達(dá)到10%-13%，其中，預(yù)計(jì)到2022年，美國(guó)市場(chǎng)將達(dá)到1000億美元，未來(lái)5年間的平均增長(zhǎng)率將達(dá)到12%–15%。

主要觀點(diǎn)

癌癥治療藥物在治療和支持性護(hù)理方面的支出從2013年的960億美元上升至2017年的1330億美元。

1、藥品支出持續(xù)集中在主要發(fā)達(dá)市場(chǎng)，其中美國(guó)、歐盟5國(guó)和日本所占比例從2013年的72%增長(zhǎng)到2017年的74%。

2、美國(guó)的支出從2013年的380億美元增長(zhǎng)到2017年的610億美元，在支出中的占比從39%，上漲到46%。

3、過(guò)去5年間，支持性護(hù)理的藥品支出變動(dòng)不大，從2013年的237億美元降至2017年的236億美元，僅減少了1億美元。支持性護(hù)理支出在費(fèi)用中的占比從2013年的25%降到2017年的18%，其原因在于，創(chuàng)新療法和支持性護(hù)理總量雖有所上升，但是生物仿制藥和小分子藥物的到期導(dǎo)致支持性療法成本相應(yīng)減少。

2017年上市的14個(gè)腫瘤治療新活性物質(zhì)均為靶向治療藥物，其中超過(guò)一半獲得了重大突破療法認(rèn)定。

1、醫(yī)療將對(duì)癌癥治療產(chǎn)生重大影響。14個(gè)腫瘤NAS中，有7個(gè)是預(yù)測(cè)性生物標(biāo)記物。因?yàn)轭A(yù)測(cè)性生物標(biāo)記物可以將患者分類，識(shí)別出有可能產(chǎn)生藥物應(yīng)答的患者。

2、越來(lái)越多的新抗癌藥物面向小規(guī)?；颊呷后w，14個(gè)藥物中有10個(gè)針對(duì)罕見病適應(yīng)癥。

3、其中6個(gè)是生物制劑，包括兩個(gè)創(chuàng)新細(xì)胞療法，axicabtagene ciloleucel和tisagenlecleucel。這兩個(gè)是美國(guó)市場(chǎng)上首ge嵌合抗原受體CAR-T細(xì)胞免疫療法。

關(guān)注腫瘤藥物后期研發(fā)的醫(yī)藥公司多達(dá)700多家，14家大型藥企將其1/3的業(yè)務(wù)集中在腫瘤領(lǐng)域。

1、在進(jìn)入研發(fā)后期的710種化合物中，很多藥物是多家公司共同參與申請(qǐng)?jiān)S可、合作或者聯(lián)合開發(fā)的。

2、700多家公司或組織各有一個(gè)或多個(gè)腫瘤治療藥物正處于研發(fā)后期階段?？備N售額超過(guò)100億美元的大公司，在腫瘤領(lǐng)域的投入水平大同小異，腫瘤管線產(chǎn)品平均占到所有管線的近40%。

3、對(duì)于許多專攻腫瘤產(chǎn)品的小公司來(lái)說(shuō)，其產(chǎn)品或公司終可能被大企業(yè)收購(gòu)，但是越來(lái)越多的小公司嘗試脫離大制藥公司的支持，獨(dú)立經(jīng)營(yíng)他們的創(chuàng)新產(chǎn)品。

到2022年腫瘤治療藥物市場(chǎng)將達(dá)到2000億美元，未來(lái)5年間平均增速達(dá)到10%-13%。

1、由于美國(guó)較早應(yīng)用了新療法，并且在未來(lái)4年，上市產(chǎn)品數(shù)量可觀且具有較高的臨床價(jià)值，因此，美國(guó)將腫瘤藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

2、因?yàn)轭A(yù)算收緊以及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估（HTA）在歐洲的廣泛應(yīng)用，限制了癌癥藥物的支出，預(yù)計(jì)*5的歐洲市場(chǎng)增幅較緩。

3、日本由于實(shí)施了控價(jià)機(jī)制，而且為了解決多適應(yīng)癥抗癌藥物的復(fù)雜性問(wèn)題，還進(jìn)一步施以價(jià)格政策改革，因此其腫瘤藥物支出預(yù)計(jì)將放緩。

以上節(jié)選自IQVIA Institute for Human Data Science白pi書

Global Oncology Trends 2018，2018年5月

近年來(lái)，藥物市場(chǎng)上抗腫瘤藥物成為各家利潤(rùn)來(lái)源的重要增長(zhǎng)點(diǎn)之一。 xin統(tǒng)計(jì)顯示，2017年的100個(gè)藥物中，抗腫瘤藥物多達(dá)19個(gè)，根據(jù) xin腫瘤藥物銷量來(lái)預(yù)測(cè)未來(lái)五年*抗腫瘤藥物。

未來(lái)5年的抗腫瘤藥物*0 （億美元）

*0

Darzalex

達(dá)雷木單抗

Darzalex（Daratumumab，達(dá)雷木單抗）是一種靶向于CD38的單克隆抗體，2015年成為首ge被批準(zhǔn)治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的單抗藥物。它通過(guò)結(jié)合腫瘤細(xì)胞跨膜胞外酶CD38分子，觸發(fā)多種免疫機(jī)制誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的快速死亡。同時(shí)，也有研究證明Darzalex能夠靶向腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制細(xì)胞，從而表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)活性。

2015年11月獲批時(shí)，Darzalex是作為四線治療藥物使用；2016年11月，該藥的2種三聯(lián)方案（聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松，聯(lián)合硼替佐米和地塞米松）獲FDA批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)至少一種療法的MM患者(二線治療)；2017年6月，Darzalex的另一種三聯(lián)方案（聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松）獲FDA批準(zhǔn)，用于既往接受過(guò)至少2種療法的MM患者（三線治療）；2017年11月強(qiáng)生又向FDA提交了Darzalex聯(lián)合硼替佐米、馬法蘭及潑尼松，用于不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的治療，若獲批將成為首ge一線治療的適應(yīng)癥。此外，Darzalex的潛在適應(yīng)癥還包括多種白血病和淋巴瘤，強(qiáng)生還在進(jìn)行該藥的各種適應(yīng)癥臨床研究。

Darzalex在上市的第二個(gè)年頭銷售額已經(jīng)高達(dá)12.42億美元，預(yù)測(cè)2022年將達(dá)到50億美元，未來(lái)5年總銷售額175億美元。

TOP9

Perjeta

帕妥珠單抗

Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠單抗）是一種靶向于人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）的單克隆抗體，通過(guò)結(jié)合HER2，阻滯HER2與其它HER受體的雜二聚，從而減緩了腫瘤的生長(zhǎng)。

Perjeta在2012年6月被FDA批準(zhǔn)與赫賽汀和紫杉醇聯(lián)合使用，用于HER2陽(yáng)性并且沒(méi)有接受過(guò)抗HER2治療或化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者；2017年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)基于Perjeta的三聯(lián)療法，作為HER2陽(yáng)性、有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的早期乳腺癌患者的術(shù)后輔助療法，患者需要接受基于Perjeta的輔助治療方案一年；FDA還將之前頒布給這款基于Perjeta的治療方案的(術(shù)前)新輔助療法從加速批準(zhǔn)狀態(tài)改為*批準(zhǔn),用于HER2陽(yáng)性患者；2018年1月，Perjeta在中國(guó)的上市申請(qǐng)獲得CFDA藥品審評(píng)中心（CDE）受理，預(yù)計(jì)年內(nèi)能在中國(guó)上市。

Perjeta2017年銷售額為23.6億美元，同比增長(zhǎng)26.5%，預(yù)測(cè)2022年銷售額40億美元，未來(lái)5年總銷售額177億美元。

TOP8

Herceptin

赫賽汀

Herceptin是靶向于HER2的人源化單克隆抗體，有15%-20%的乳腺癌病人癌細(xì)胞HER2是過(guò)表達(dá)的，這導(dǎo)致了癌細(xì)胞生長(zhǎng)的失控。

Herceptin早在1998年就被FDA批準(zhǔn)上市，是早上市的靶向治療藥物之一，目前已經(jīng)是治療HER2陽(yáng)性彌散性乳腺癌的黃金標(biāo)準(zhǔn)，*高達(dá)90%以上，近幾年的年銷售額一直維持在60億美元以上。市場(chǎng)上已經(jīng)開始有其仿制藥物出現(xiàn)：2017年7月安進(jìn)和梯瓦旗下兩種Herceptin仿制藥的審批文件被FDA接受， Mylan和Biocon的Herceptin生物類似藥也獲得FDA推薦審批。2017年11月，羅氏狀告輝瑞公司開發(fā)的生物類似藥PF-05280014侵犯了Herceptin設(shè)計(jì)的40多項(xiàng)。羅氏要求如果輝瑞公司在Herceptin相關(guān)失效前上市，輝瑞應(yīng)向基因泰克支付補(bǔ)償費(fèi)用。

羅氏的強(qiáng)硬態(tài)度延緩了Herceptin仿制藥的沖擊，該藥2017年銷售額高達(dá)75.3億美元，同比增長(zhǎng)9.1%。不過(guò)，Herceptin的到期只是時(shí)間問(wèn)題，屆時(shí)銷售額將大幅下滑，預(yù)測(cè)2022年銷售額45億美元，未來(lái)5年總銷售額260億美元。

TOP7

Ibrance

帕博西尼

Ibrance是一種口服性CDK抑制劑，它是首ge被批準(zhǔn)上市的CDK4/6抑制劑。CDK4/6（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6）是調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的關(guān)鍵因子，能夠觸發(fā)細(xì)胞周期從生長(zhǎng)期（G1期）向DNA復(fù)制期（S1期）轉(zhuǎn)變，CDK4/6 抑制劑將細(xì)胞周期阻滯于G1 期，從而起到抑制腫瘤增殖的作用。Ibrance對(duì)CDK4和CDK6 的抑制活性的 IC50 值分別為 11 nM和16 nM。

2015 年 2 月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Ibrance用于一線治療 ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌；2016年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Ibrance用于二線治療治療ER+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌。2017年3月Ibrance被批準(zhǔn)用于聯(lián)合芳香化酶抑制劑（之前為聯(lián)合來(lái)曲唑）作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案用于治療HR+/HER2- 絕經(jīng)后晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。不過(guò)，Ibrance在英國(guó)卻遭遇滑鐵盧，2017年2月英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）表示，Ibrance治療成本太高不具有成本效益，不推薦將該藥用于雌激素受體陽(yáng)性（HR+）、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。但這并沒(méi)有阻擋其銷售額增長(zhǎng)的腳步，2017年銷售額達(dá)到31.3億美元，同比增長(zhǎng)46%。

醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData發(fā)布報(bào)告指出 Ibrance將主導(dǎo)HR+乳腺癌，預(yù)測(cè)2022年銷售額將超過(guò)60億美元，未來(lái)5年總銷售額261億美元。

TOP6

Rituxan

美羅華

Rituxan是一種抗CD20單克隆抗體，1997年被批準(zhǔn)上市，是早的靶向單抗藥物。該藥是少有的跨越腫瘤（非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病等）和自身免疫疾?。愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血管炎等）這兩大適應(yīng)癥的藥物，Rituxan的銷售額大部分來(lái)自腫瘤領(lǐng)域，近幾年銷售額在55億美元以上。不過(guò)，鑒于目前市場(chǎng)已經(jīng)趨于成熟，該藥增長(zhǎng)空間有限。

為繼續(xù)發(fā)掘銷售增長(zhǎng)潛力，羅氏在2016年推出了一款皮下注射的劑型，可以減少注射次數(shù)，更適合病人用藥。事實(shí)證明這一決策十分明智，Rituxan的2017年銷售額高達(dá)79.35億美元，同比增長(zhǎng)9.8%，這對(duì)于一個(gè)上市超過(guò)20年，面臨眾多仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的藥物來(lái)說(shuō)幾乎是個(gè)奇跡。不過(guò)也有業(yè)內(nèi)人士稱這是Rituxan的銷售峰值了，截止2017年底，該藥在歐洲、印度、拉美多個(gè)國(guó)家都有仿制藥物上市。2019年美國(guó)到期，屆時(shí)Rituxan的銷售將大幅度下滑，預(yù)測(cè)2022年銷售額40億美元，未來(lái)5年總銷售額266億美元。

Top5

Avastin

阿瓦斯汀

Avastin是一種重組的人類單克隆IgG抗體,通過(guò)抑制人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的生物學(xué)活性而起作用。

由于血管生成異?，F(xiàn)象在實(shí)體瘤中非常普遍，因此Avastin的適應(yīng)癥非常廣泛，自從2004年被批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌之后，該藥適應(yīng)癥已經(jīng)擴(kuò)大至常見的肺癌、乳腺癌等；而羅氏至今還沒(méi)有停止研究開發(fā)其新的適應(yīng)癥，在2017年羅氏還提交了一個(gè)用于治療間皮瘤的申請(qǐng)，同時(shí)還有與羅氏的新藥Tecentriq聯(lián)合用藥的臨床研究。雖然相對(duì)于Herceptin和Rituxan，Avastin面對(duì)的生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小，但對(duì)于未來(lái)銷售額也有著一定影響。目前，Avastin已經(jīng)有一些仿制藥在印度、俄羅斯等監(jiān)管不嚴(yán)的新興市場(chǎng)上市，還有多個(gè)公司的仿制藥物虎視眈眈中，如安進(jìn) / 艾爾建的 ABP 215、輝瑞的PF-06439535，這二者都已經(jīng)完成了臨床研究，此外像三星旗下Bioepis、勃林格殷格翰、AryoGen等制藥公司的仿制藥都已到III期臨床的階段。

Avastin的2017年銷售額為71.4億美元，同比增長(zhǎng)了4.6%，預(yù)計(jì)2022年銷售額47億美元，未來(lái)5年總銷售額317億美元。

TOP4

Imbruvica

依魯替尼

Imbruvica是首ge上市的Bruton'styrosine kinase （BTK）抑制劑。BTK 是 BCR 通道可識(shí)別的信號(hào)肽分子，當(dāng)該信號(hào)肽分子穿過(guò) B 淋巴細(xì)胞表面受體時(shí)， B 淋巴細(xì)胞實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)運(yùn)、趨化性和黏附作用的必需通道被激活，這為 B 細(xì)胞惡性腫瘤的形成提供了便利。Imbruvica是一種小分子的 BTK 抑制劑，可與BTK 活性位點(diǎn)上的半胱氨酸殘基（ Cys-481）選擇性地共價(jià)結(jié)合，不可逆地抑制 BTK 的活性。

目前，Imbruvica獲批的適應(yīng)癥有套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病、華氏巨球蛋白血癥等7個(gè)。2018年2月，F(xiàn)DA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格，并且該藥治療胰腺癌的Ⅲ期臨床研究也已經(jīng)進(jìn)行中。Imbruvica已于2017年8月獲中國(guó)CFDA批準(zhǔn)上市，單藥用于既往至少接受過(guò)一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過(guò)一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。

Imbruvica的銷售表現(xiàn)非常強(qiáng)勢(shì)，可以和PD-1單抗Opdivo媲美，2017年銷售額44.7億美元，同比增長(zhǎng)44.9%，增長(zhǎng)幅度遠(yuǎn)超Opdivo(31.1%)。預(yù)測(cè)2022年銷售額90億美元，未來(lái)5年總銷售額384億美元。

TOP3

Opdivo

納武單抗

Opdivo(Nivolumab)幾乎就是PD-1單抗的代名詞，其發(fā)展就是近年來(lái)腫瘤免疫藥物蓬勃發(fā)展的一個(gè)縮影。

Opdivo是首ge被批準(zhǔn)的PD-1單抗，2014年以來(lái)，該藥被批準(zhǔn)的上市適應(yīng)癥已經(jīng)多達(dá)8個(gè)，包括非小細(xì)胞肺癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等常見的腫瘤。與此同時(shí)，BMS還在進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，其適應(yīng)癥將不斷擴(kuò)大。近有報(bào)道稱Opdivo甚至能用于HIV治療領(lǐng)域：用Opdivo治療感染了HIV的肺癌患者時(shí)，觀察到能夠躲避抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法攻擊的HIV細(xì)胞儲(chǔ)存“劇烈和持續(xù)下降”。當(dāng)然，這只是其中的一個(gè)臨床現(xiàn)象，距離上市治療HIV感染還有相當(dāng)遙遠(yuǎn)的距離，Opdvio的主戰(zhàn)場(chǎng)還是抗腫瘤領(lǐng)域。

目前Opdivo的銷售額比同樣是免疫治療領(lǐng)域的明星藥物Keytruda要略勝*，但其增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯弱于Keyturda。為保持其地位，目前有多個(gè)臨床項(xiàng)目正在進(jìn)行中，2018年2月，BMS宣布Opdivo+Yervoy在一線治療伴有較高腫瘤突變負(fù)荷（TBM）的NSCLC患者（不考慮PD-L1表達(dá)水平）的關(guān)鍵III期CheckMate-227中到達(dá)主要終點(diǎn)，相比化療可以顯著延長(zhǎng)PFS。Opdivo+Yervoy成為首ge取得生存獲益的免疫藥物組合。CheckMate-227研究將會(huì)繼續(xù)進(jìn)行，以評(píng)估Opdivo+Yervoy能否到達(dá)改善OS的主要終點(diǎn)。

該藥2017年銷售額為49.4億美元，預(yù)測(cè)2022年銷售額100億美元，未來(lái)5年總銷售額413億美元。

TOP2

Keytruda

派姆單抗

Keytruda(Pembrolizumab)是首ge被FDA批準(zhǔn)上市的PD-1單抗，它和BMS的Opdivo在PD-1抑制劑的市場(chǎng)可謂絕代雙驕。

Opdivo從2015年以來(lái)銷售額一直Keytruda，2017年度Opdivo銷售額為49.4億美元，遠(yuǎn)超Keytruda的38.1億美元銷售額。但是二者的差距正在逐漸縮小，2017年Q4兩者銷售額幾乎已經(jīng)持平：13.6億美元對(duì)13.0億美元。并且，隨著Keytruda臨床研究推進(jìn)，累計(jì)被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到了9個(gè)，包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等常見的腫瘤，此外Keytruda還適用于所有帶MSI或dMMR的實(shí)體腫瘤患者；2018年1月默沙東公司公布了Keytruda臨床試驗(yàn)KEYNOTE-224的 xin臨床數(shù)據(jù)，此項(xiàng)臨床II期試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)Keytruda在Sorafenib經(jīng)治的晚期肝細(xì)胞癌患者中的安全性和有效性。這些好消息的到來(lái)，讓業(yè)界對(duì)keytruda的前景也較為看好，未來(lái)該藥極有可能在與Opdivo的競(jìng)爭(zhēng)中實(shí)現(xiàn)逆襲，二者的勝負(fù)可能就在幾個(gè)臨床研究的成敗中分出。

預(yù)測(cè)Keytruda的2022年銷售額110億美元，未來(lái)5年總銷售額433億美元。

*

Revlimid

來(lái)那度胺

Revlimid初獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的二線治療，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤的一線治療，同時(shí)其他適應(yīng)癥范圍不斷擴(kuò)大，包括骨髓增生異常綜合癥，復(fù)發(fā)或者難治的套細(xì)胞淋巴瘤，至少接受過(guò)兩次治療的套細(xì)胞淋巴瘤，彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤，造血干細(xì)胞移植后多發(fā)性骨髓瘤患者的維持治療等。

Revlimid的開發(fā)歷程頗為傳奇：該藥是由臭名昭著的Thalidomide(沙利度胺，反應(yīng)停)改造而來(lái)的。Thalidomide曾經(jīng)引發(fā)了數(shù)萬(wàn)畸形兒的產(chǎn)生，但是上世紀(jì)末人們發(fā)現(xiàn)其在抗炎、抗血管生成等方面有奇效，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的藥物改造和臨床研究，就催生了如今這款重磅藥物。在生物藥大行其道的今天，Revlimid作為一種小分子藥物還能在榜上處于前列，說(shuō)明其功效還是值得肯定的。