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技術(shù)文章

extract-technology均流膜 簡(jiǎn)介

閱讀:1554          發(fā)布時(shí)間:2021-9-26

extract-technology均流膜設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)

提供操作者保護(hù)等小于<1 μg/m³

在風(fēng)阻(5Pa)和主腔(75Pa)間為負(fù)壓操作

主腔內(nèi)的照明等大于5 Lux

噪音等大約為65 dBa

單腔體設(shè)計(jì)連同進(jìn)/出風(fēng)阻互鎖

手套箱腔體制造規(guī)格為厚度3 mm316不銹鋼材質(zhì)

.6 Ra的拋光度

弧角結(jié)構(gòu)

設(shè)備/工藝設(shè)定裝配的鉸鏈前開(kāi)口檢修門

氣流閉環(huán)控制和手套出現(xiàn)缺口時(shí)的保護(hù)

換的雙高效過(guò)濾器

標(biāo)準(zhǔn)型手套箱

標(biāo)準(zhǔn)型手套箱

作為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品范圍,SteriPharm型手套箱是可操作及維護(hù)簡(jiǎn)便的系統(tǒng),可為測(cè)試提供一個(gè)有4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的比可選項(xiàng)。SteriPharm型手套箱利用單次通過(guò)湍流氣流以Grade A的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),提供工藝的完整性的護(hù)等的和質(zhì)量。

 

extract-technology均流膜配置24個(gè)手套的產(chǎn)品處理腔和可選的進(jìn)/出風(fēng)阻包括充氣設(shè)施,使操作者能夠在可控工藝流程中處理產(chǎn)品。SteriPharm型手套箱生物滅菌工藝流程及包含的特性一個(gè)減少到1 6 次方分之1的孢子群體來(lái)操作者和工廠的。通過(guò)減少人為的干涉、物理性的屏障、壓差和日常過(guò)氧化蒸汽滅菌來(lái)增強(qiáng)對(duì)污染物的護(hù)等。

 

extract-technology均流膜

利用傾斜的操作者界面的面板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口(換)產(chǎn)生出合人體工學(xué)的設(shè)計(jì)

EU GMP的設(shè)計(jì)

(產(chǎn)品合相關(guān)法規(guī))減少污染的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)增加性

整個(gè)工藝流程設(shè)備集成合Grade A IS5以內(nèi)的環(huán)境

較簡(jiǎn)易的工藝分離操作

每個(gè)腔體可有不同的壓力條件

高效

結(jié)合過(guò)氧化蒸汽滅菌成為一體

訂制的儲(chǔ)貨架和儲(chǔ)存以合此應(yīng)用

節(jié)省空間的設(shè)計(jì)

結(jié)合初包裝處理的廢料端口成為一體

改進(jìn)了測(cè)試

的生物制品制造商,生物制品研究所(I)與ETL簽訂了一臺(tái)測(cè)試手套箱合同,用于在南非的Pinetown生物工程設(shè)施。IETL,根據(jù)公司需求,測(cè)試方法從開(kāi)放式的LAF層流操作臺(tái)改變?yōu)榉忾]式的測(cè)試工藝,用手套箱來(lái)消除微生物實(shí)驗(yàn)室的誤報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。

 

項(xiàng)目開(kāi)始于2139月完成于2147月。它的范圍包括執(zhí)行一個(gè)整體解決方案,通過(guò)對(duì)使用者友好的手套箱系統(tǒng)提供客戶一個(gè)有性價(jià)比的測(cè)試的替代選擇,獲得測(cè)試方法的結(jié)果。

 

 

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