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  目前，制藥行業(yè)全面推行新版GMP認(rèn)證，藥品的生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量控制變得越來越重要，對各種制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的應(yīng)用有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。因此，賽多利斯攜手多位業(yè)內(nèi)資深專家老師為大家?guī)?ldquo;藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與風(fēng)險(xiǎn)控制研討會”，與大家共同分享藥典與GMP修訂的部分內(nèi)容及USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、稱重風(fēng)險(xiǎn)管理、用水規(guī)范、微生物監(jiān)測、QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理等與各位老師的工作密切相關(guān)的實(shí)用內(nèi)容。

時(shí)間：2015年11月20日
地點(diǎn)：上海長榮桂冠酒店（浦東新區(qū)祖沖之路1136號匯智商業(yè)中心內(nèi)，近金科路）

精彩話題

• USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定及應(yīng)用
• 制藥實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理的基本思路
• 潔凈室微生物監(jiān)測與容易忽視的問題
• 如何從法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)與需求出發(fā)編制URS和進(jìn)行設(shè)備選型
• 合規(guī)分析的基礎(chǔ)——符合藥典要求的檢驗(yàn)用水
• 制藥實(shí)驗(yàn)室微生物檢查與風(fēng)險(xiǎn)控制方案

部分演講嘉賓介紹：

操洪欣

USP美國總部認(rèn)證的USP 專業(yè)培訓(xùn)課程講師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的以及USP標(biāo)準(zhǔn)全面解決方案

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夏赟

ISPE法規(guī)委員會委員，化學(xué)委員會委員，蒲公英制藥技術(shù)論壇合伙人

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• 工作量和完整性
• 態(tài)度、量度和限度
• 各種“OO”不是錯(cuò)

柴海毅

制藥微生物專家，20年跨國制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，擅長藥品微生物檢驗(yàn)、潔凈室環(huán)境監(jiān)測等，有豐富的理論知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

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孫小明

賽多利斯資深稱重產(chǎn)品

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張博欽

賽多利斯資深實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)產(chǎn)品專家

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李振國

賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品專家

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  此次研討會不收取會議費(fèi)用，提供免費(fèi)午餐，交通及住宿費(fèi)用請自理。

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關(guān)于賽多利斯

賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司是賽多利斯集團(tuán)在中國的分公司。我們致力于為中國客戶提供*的實(shí)驗(yàn)室儀器、耗材和的服務(wù)，實(shí)驗(yàn)室儀器包括實(shí)驗(yàn)室天平、移液器、純水設(shè)備等，實(shí)驗(yàn)室耗材包括實(shí)驗(yàn)室過濾器、移液器吸頭等。

賽多利斯集團(tuán)是實(shí)驗(yàn)室儀器、生物工藝解決方案和設(shè)備的，提供生物工藝過程、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)。賽多利斯集團(tuán)成立于1870年，總部位于德國哥廷根，在已擁有5,500多名員工。其生物工藝解決方案涵蓋過濾、流體管理、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)和純化，并致力于生物制藥行業(yè)過程控制。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器及耗材。賽多利斯集團(tuán)在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)、研發(fā)及銷售機(jī)構(gòu)，并已在110多個(gè)國家設(shè)立了辦事處及代表處。