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翌圣生物攜全能核酸酶亮相ING 2021第四屆免疫及基因治療論壇

2021-11-5　　閱讀(328)

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翌圣生物攜全能核酸酶亮相ING 2021第四屆免疫及基因治療論壇


2021年11月3-4日，由求實(shí)藥社主辦的第四屆免疫及基因治療論壇在上海召開。本次會(huì)議特設(shè)基因治療（AAV&溶瘤病毒）、細(xì)胞免疫治療新突破、細(xì)胞免疫治療質(zhì)量控制&產(chǎn)業(yè)化3大專場，為相關(guān)領(lǐng)域的科研工作者提供了廣闊的交流平臺(tái)。幾十位基因治療行業(yè)代表分享最新研究成果，共商免疫療法新趨勢。

翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下簡稱 “翌圣生物" ）在此次大會(huì)上展出了全能核酸酶，mRNA體外合成等相關(guān)原料及試劑盒產(chǎn)品，受到廣大客戶的熱烈追捧。



翌圣生物助力細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)化



 1  DMF備案全能核酸酶（MF036357）

在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中，去除細(xì)胞中的宿主DNA殘留是純化工藝中至關(guān)重要的一步。目前已知DNA殘留相關(guān)的潛在危害包括了免疫原性、感染性（HIV）以及致瘤性（Ras）。從安全和監(jiān)管兩個(gè)角度考慮，在生物制品的生產(chǎn)工藝中必須含有去除DNA的步驟，并進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證。

翌圣生物全能核酸酶UCF.ME® UltraNuclease，又稱Benzonase、非限制性核酸內(nèi)切酶、廣譜核酸酶。是一種來源于Serratia Marcescen的非特異性核酸內(nèi)切酶。

UCF.ME® UltraNuclease嚴(yán)格按照藥用原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，并嚴(yán)控制宿主蛋白質(zhì)、核酸殘留以及內(nèi)毒素、病原體，整個(gè)生產(chǎn)過程符合GMP產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程，保障生產(chǎn)過程及所有原輔料可追溯，并已加入DMF II類備案。
UCF Me備案.png


 2   配套全能核酸酶檢測試劑盒，無需擔(dān)心殘留問題

在正常的純化步驟中，全能核酸酶作為雜質(zhì)很容易被去除。為了檢測全能核酸酶的殘留，翌圣研發(fā)了配套的UCF.ME® UltraNuclease ELISA kit，能夠準(zhǔn)確檢測樣本中全能核酸酶的殘留量，該試劑盒在線性、重復(fù)性、回收率及特異性等方面均表現(xiàn)優(yōu)異。



相關(guān)產(chǎn)品




產(chǎn)品名稱

貨號(hào)

規(guī)格

UCF.ME® UltraNuclease GMP-grade 

全能核酸酶

20157ES25/60/80/90

25KU/100 KU/1MU/5MU

UltraNuclease ELISA kit

36701ES59

96T


翌圣全能核酸酶，助您生物制品核酸殘留去除無憂！還沒用過我們產(chǎn)品的小伙伴們，可以掃描以下二維碼申請?jiān)囉醚b哦~

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