MicroLite-動物治療產品生產過程中的溫濕度監(jiān)控
應用:動物治療產品的生產
組織機構:動物治療產品的生產商
背景:
動物治療產品需要在GMP的條款及引導下進行生產。生產商必須建立一套完善的質量保證系統(tǒng),生產過程中也必須與GMP保持一致,同時遵循前期建立的流程和指引。
關于客戶:
客戶是一家歐洲的動物治療產品生產公司,他們建立了一支專門進行內部溫控設備驗證的工作團隊,對公司內部的所有溫度控制設備包括冰箱、冷庫、制冷機、恒溫箱、步入式恒溫房以及恒溫器等進行驗證。
關鍵挑戰(zhàn):
在一個新的恒溫箱里面,客戶發(fā)現(xiàn)熱分布并不符合要求。他們發(fā)現(xiàn)恒溫箱內部的下部位置比上部位置要更冷,為了避免產品失效,他們要馬上重新考慮安放空氣循環(huán)裝置。而這些改動是依靠改變進出風口來實現(xiàn)的。為了測試和監(jiān)控通風口的改變的效果,我們成功地使用了Microlite記錄儀。
MicroLite的應用
我們在每個恒溫箱里面放置12個溫度記錄儀和1個溫濕度記錄儀,對恒溫箱進行溫度分布驗證。同時,使用15個記錄儀進一步地進行研究和趨勢分析。溫度分布驗證使用的記錄儀,設置1分鐘為記錄間隔,可以持續(xù)記錄1周時間。
microLite安裝在恒溫箱里面進行溫度分布驗證 |
結果:
MicroLite記錄儀可以讓客戶在無須布線的情況下進行布點,不用在設備里面連接熱電偶。記錄儀可以很方便地夾在架子上或者直接放在箱子里面,而無需從設備內部接出熱電偶。
使用MicroLite可以通過USB接口很快地進行數(shù)據(jù)下載,如果使用USB hub的話甚至可以更快。客戶可以從數(shù)據(jù)包中自由提取自己所需時間段的數(shù)據(jù),這樣就可以進一步處理所需的數(shù)據(jù)。
MicroLite精度達到0.3°C,而且數(shù)據(jù)儲存量可支持以1分鐘間隔持續(xù)記錄1周時間,符合溫度分布驗證的需求。數(shù)據(jù)可以通過USB口快速下載,然后通過DataSuite軟件直接處理或者導出到Excel進行處理。