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安神補(bǔ)腦液（測(cè)試物質(zhì)：維生素B1）

安神補(bǔ)腦液

Anshen Bunao Ye

【處方】鹿茸         制何首烏 yin羊藿  干姜  甘草     大棗  維生素B1

【制法】以上七味，干姜提取揮發(fā)油，藥渣與制何首烏、yin羊藿、大棗、甘草加水煎煮三次，合并煎液,濾過，濾液濃縮至適量，加3倍量乙醇,靜置，濾過,濾液備用。將鹿茸加水煎煮五次,濾過，濾液合并，濃縮，加蜂蠟，靜置至蠟層*凝固 后除去蠟層，抽濾,加乙醇使醇含量達(dá)80%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至適量，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置，濾過，濾液回收乙醇，加水和乙醇調(diào)節(jié)濃度（含醇量為20%?30%)。將上述藥液、鹿茸提取液及單糖漿或蔗糖水溶液（含蔗糖180g)或果葡糖漿300g混勻，加入干姜揮發(fā)油、維生素B1、苯甲酸、苯甲酸鈉、羥苯乙酯，攪拌均勻，靜置，濾過，加水至1000ml混勻，即得。

【性狀】本品為黃色至棕黃色的液體;氣芳香，味甜、辛。

【鑒別】（1)取本品5ml，加氫氧化鈉試液2.5ml、鐵氰hua鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強(qiáng)烈振搖2分鐘，放置使分 層，溶液置紫外光燈（365nm)下觀察，正丁醇層顯藍(lán)色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失，再加堿使成堿性，熒光又顯出。

1. 取本品30ml，加yi醚振搖提取2次，每次20ml取水液再用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml合并正丁 醇提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状?/span>1ml使溶解,作為供試品溶液。 另取何首烏對(duì)照藥材0.25g，加乙醇20ml,加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至3ml，作為對(duì)照藥材溶液。再取2,3,5,4`-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對(duì)照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通 則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各3μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-酬-甲醇（6 :2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸硫酸溶液（取磷鉬酸2g，加水20ml使溶解，再緩緩加入硫酸30ml搖勻），稍加熱。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】pH值  應(yīng)為3.0?5.0。

其他  應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【含量測(cè)定】yin羊藿  照液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（25:75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。 理論板數(shù)按yin羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

對(duì)照品溶液的制備  取yin羊蕾苷對(duì)照品適量，精密稱定， 加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備  精密量取本品20ml,用yi醚振搖提取2次,每次15ml去yi醚液，水液用乙酸乙酯提取5次， 每次15ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至 5ml量瓶中，加甲醇至刻度,搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl, 注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。

本品每1ml含yin羊藿以yin羊藿苷（C33H4Q015)計(jì)，不得少于30嘩。

維生素B₁  照液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水0.013mol/L醋酸銨（用醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.2)(5: 95)為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.2?0.4ml; 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(漂移管溫度：75度，氣體流速3l/min，氣體壓力：3.8bar)。理論板數(shù)按維生素氏峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

對(duì)照品溶液的制備  取維生素氏對(duì)照品適量，精密稱 定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備  精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振 搖提取3次，每次30ml，棄去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中揮去乙酸乙酯，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水至刻度,搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl、15μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，以外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算，即得。

本品含維生素B₁ （C₁₂H₁₇ClN₄OS·HC1)應(yīng)為標(biāo)示量的 80.0%?120. 0%。

【功能與主治】生精補(bǔ)髓，益氣養(yǎng)血9強(qiáng)腦安神。用于腎 精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠；神經(jīng)衰弱癥 見上述證候者。

【用法與用量】口服。一次10ml,—日2次。

【規(guī)格】（1)每支裝10ml(含維生素B₁ 5mg) (2)每瓶 裝100ml(含維生素B₁50mg)

【貯藏】密封。