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醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)栓劑硬度實驗

實驗室實踐一：栓劑

不同PEG用量對栓劑物理特性的影響，在制備栓劑之前用PEG校準栓劑模具。確定不同成分的 PEG 基質(zhì)對栓劑物理特性的影響。

介紹

栓劑是各種大小、外觀（形狀）和重量的固體劑型，旨在通過直腸途徑給藥，在直腸途徑中它們?nèi)刍?、軟化或溶解以發(fā)揮其作用。它們能夠很容易地插入預定的孔口而不會引起過度膨脹。

設(shè)備和材料

儀器：

型號:  自動栓劑硬度測試儀一臺(ST-Z16)

材料：

10栓劑

程序

1. 選擇10栓劑，使用盛泰儀器自動栓劑硬度測試儀（ST-Z16）測試直徑、厚度和硬度的均勻性。

 結(jié)果

硬度         脆性

1789.100      1784.400

討論

本實驗選取10組栓劑測量其厚度、直徑和硬度。根據(jù)所得結(jié)果，栓劑厚度、栓劑直徑。 對于栓劑的硬度結(jié)果在1789.100到1887.400之間。通過計算偏差，可以證明栓劑的均勻性。

盛泰儀器自動栓劑硬度測試儀（ST-Z16）是一種測量栓劑硬度理想的儀器。栓劑硬度對于確保硬度變化非常重要。如果與所需的正常范圍存在重大偏差，制造商不能繼續(xù)制造藥物。如果栓劑通過硬度測試則是利用度良好的栓劑。

結(jié)論

通過栓劑硬度測試，它們具有均勻的直徑、厚度和硬度。它是通過盛泰儀器自動栓劑硬度測試儀（ST-Z16）測量的。