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      苯海拉明（Diphenhydramine）為抗組胺藥，主要用于治療皮膚黏膜過敏，減輕急性過敏反應(yīng)，防治暈動病，帕金森病，牙科局麻等，收載于JP15?！吨袊幍洹贰ⅰ睹绹幍洹?、《歐洲藥典》均未收載苯海拉明，其收載的相關(guān)藥品為鹽酸苯海拉明。苯海拉明原料的生產(chǎn)工藝中使用的溶劑有異丙醇與甲苯。參照人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會（ICH）規(guī)定及《中國藥典》殘留溶劑測定法規(guī)定，異丙醇為三類溶劑，甲苯為二類溶劑，須限制這些殘留溶劑的含量，而各國藥典中均未有苯海拉明中殘留溶劑的檢測方法。作者采用N，N．二甲基甲酰胺（DMF）為溶劑溶解樣品，頂空進樣，則可以避免高沸點物質(zhì)（如苯海拉明）進入毛細管色譜柱，從而有效地保護色譜柱，并獲得較好的色譜分離，獲得較好的測定精密度。本實驗建立的甲苯、異丙醇的頂空氣相色譜測定法簡便、準確、重復(fù)性好。

儀器配置及試劑：

GC2010氣相色譜儀	FID+填充柱進樣系統(tǒng)+毛細管進樣系統(tǒng)+五階程序升溫+智能后開門	1臺
自動頂空進樣器	定量管及六通閥進樣	1臺
色譜柱	填充柱或毛細管柱	1只
色譜工作站	雙通道全中文	1套
氣源	氮氫空發(fā)生器或鋼瓶	1套

標準品：。苯海拉明原料藥；甲苯、異丙醇、二甲基甲酰胺均為分析純。

氣相色譜分析條件：

DB-624（30 m×0．53 mm，3 m）毛細管柱，F(xiàn)ID檢測器，檢測器溫度250 oC；進樣口溫度200 oC；載氣為氮氣；柱溫：60 oC，保持8 min，以5O℃／min升溫至150℃ ，保持5 min。頂空平衡溫度：8O℃ ，熱平衡時間：3Omin，壓力平衡時間：1 min，進樣時間：1 min

分析譜圖：

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